產(chǎn)品測試:認證機構根據(jù)產(chǎn)品適用的指令和標準,制定詳細的測試方案,并對產(chǎn)品進行各項嚴格的測試。測試內(nèi)容主要包括安全性測試、性能測試、電磁兼容性...
技術文件準備:確定適用指令后,企業(yè)需要精心準備詳細的技術文件。這些技術文件是證明產(chǎn)品符合歐盟指令要求的重心依據(jù),通常包括產(chǎn)品說明書、技術圖紙...
CE認證作為產(chǎn)品進入歐盟市場的“通行證”,對于運輸設備制造商而言,是不可或缺的一環(huán)。初步準備與了解:1.確定產(chǎn)品范圍與標準首先,企業(yè)需要明確...
服務與費用比較:除了資質(zhì)和聲譽,企業(yè)還需要對不同認證機構的服務內(nèi)容和費用進行比較。服務內(nèi)容包括認證機構在認證過程中提供的技術支持、文件審核指...
上海序亭通信科技有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療技術咨詢公司。主要從事FDA CE等認證相關檢測認證技術咨詢服務。服務項目涵蓋醫(yī)療器械、診斷試劑等電子產(chǎn)品的注冊以及檢測咨詢、注冊代理以及注冊過程中涉及的醫(yī)學翻譯、型式檢測、臨床試驗等服務項目。公司為諸多企業(yè)提供過相關注冊服務并積累了多年行業(yè)的經(jīng)驗,與不斷革新的FDA和CFDA共同成長,見證過去數(shù)次大的法律法規(guī)變更。