在選址與布局上,應(yīng)選在環(huán)境潔凈、交通便利且遠(yuǎn)離污染源之地。內(nèi)部依實(shí)驗(yàn)流程和功能分設(shè)無(wú)菌操作區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、藥品研發(fā)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)等,不同區(qū)域維持合理壓差,保障氣流走向,防止交叉污染。凈化與空調(diào)系統(tǒng)極為關(guān)鍵。通過(guò)初效、中效、高效過(guò)濾器,打造潔凈環(huán)境,滿足不同區(qū)域潔凈度,如無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)達(dá)百級(jí)(ISO 5 級(jí))。空調(diào)系統(tǒng)精細(xì)控溫濕度,一般溫度 20 - 24℃,濕度 45% - 60%,保證藥品穩(wěn)定性和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)設(shè)備依研究方向與生產(chǎn)需求配置,像細(xì)胞培養(yǎng)需二氧化碳培養(yǎng)箱、生物安全柜;藥品分析要有高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀等。所有設(shè)備定期校準(zhǔn)維護(hù),確保性能良好。安全防護(hù)不可忽視,設(shè)置緊急沖淋裝置、洗眼器應(yīng)對(duì)意外;電氣系統(tǒng)防爆、接地,避免靜電和電氣火花引發(fā)危險(xiǎn);嚴(yán)格廢棄物處理,危險(xiǎn)廢物交有資質(zhì)單位處置。此外,還應(yīng)考慮智能化管理,運(yùn)用自動(dòng)化監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù),異常時(shí)及時(shí)報(bào)警,保障實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定運(yùn)行,提升工作效率與管理水平。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的智能監(jiān)控系統(tǒng),納入高校實(shí)驗(yàn)室信息化管理體系。EPC實(shí)驗(yàn)室銷(xiāo)售
作為專(zhuān)注實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)公司,慧豐源憑借全鏈條服務(wù)能力與深度行業(yè)經(jīng)驗(yàn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)領(lǐng)域樹(shù)立模范。公司聚焦科研、醫(yī)療、檢測(cè)等多領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)需求,提供從前期規(guī)劃到后期優(yōu)化的一體化解決方案。設(shè)計(jì)實(shí)力體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)融合與創(chuàng)新應(yīng)用,嚴(yán)格遵循 GB50346、CNAS、GMP 等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)范,將合規(guī)要求深度融入設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)。針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室特性定制方案:生物實(shí)驗(yàn)室側(cè)重潔凈與安全防護(hù)設(shè)計(jì),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化防腐與通風(fēng)系統(tǒng)規(guī)劃,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室注重設(shè)備布局與數(shù)據(jù)保障。優(yōu)勢(shì)在于 “設(shè)計(jì) - 施工 - 運(yùn)維” 的無(wú)縫銜接能力,通過(guò) BIM 技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)可視化,提前規(guī)避施工風(fēng)險(xiǎn);模塊化設(shè)計(jì)理念兼顧當(dāng)前需求與未來(lái)拓展,降低改造成本。已完成的數(shù)百個(gè)項(xiàng)目中,涵蓋高??蒲衅脚_(tái)、醫(yī)院檢測(cè)中心、第三方實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景,憑借設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性、合規(guī)性與經(jīng)濟(jì)性,成為眾多客戶的長(zhǎng)期合作伙伴。安徽微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃P2 實(shí)驗(yàn)室裝修的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面采用環(huán)氧樹(shù)脂材質(zhì),耐化學(xué)腐蝕。
潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)所需專(zhuān)業(yè)資質(zhì)潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涉及多領(lǐng)域?qū)I(yè)要求,需具備完備資質(zhì)體系保障合規(guī)性與工程質(zhì)量。設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)需建筑裝飾工程設(shè)計(jì)專(zhuān)項(xiàng)資質(zhì),尤其甲級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類(lèi)潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì);若涉及復(fù)雜空調(diào)系統(tǒng),需配套暖通空調(diào)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)資質(zhì)。對(duì)于生物安全類(lèi)潔凈實(shí)驗(yàn)室,設(shè)計(jì)單位需熟悉 GB19489 等標(biāo)準(zhǔn),部分項(xiàng)目要求具備實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證。施工方面主要是凈化工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì),該資質(zhì)分級(jí)管理,一級(jí)資質(zhì)可承接各類(lèi)潔凈工程,二級(jí)資質(zhì)適合中小型項(xiàng)目,確保施工符合 GB50591 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。同時(shí)需具備建筑機(jī)電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì),保障空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng)安裝質(zhì)量。專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)資質(zhì)包括空氣凈化系統(tǒng)安裝調(diào)試資質(zhì),確保過(guò)濾系統(tǒng)、氣流控制達(dá)標(biāo);涉及壓力容器的實(shí)驗(yàn)室需特種設(shè)備安裝改造維修許可證??⒐z測(cè)需第三方具備潔凈室檢測(cè)資質(zhì),依據(jù) ISO14644 標(biāo)準(zhǔn)出具報(bào)告,為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證提供依據(jù)。這些資質(zhì)共同構(gòu)成潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的合規(guī)保障體系。
慧豐源:智慧實(shí)驗(yàn)室家具解決方案在智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,慧豐源將家具功能與智能技術(shù)深度融合,打造高效便捷的實(shí)驗(yàn)操作載體。作為實(shí)驗(yàn)室家具定制企業(yè),其產(chǎn)品體系覆蓋實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、存儲(chǔ)系統(tǒng)等品類(lèi),適配科研、醫(yī)療、檢測(cè)等多場(chǎng)景需求。智慧化設(shè)計(jì)是亮點(diǎn),實(shí)驗(yàn)臺(tái)集成智能傳感模塊,可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)臺(tái)面承重、溫度及化學(xué)品泄漏情況,異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警;通風(fēng)柜配備紅外感應(yīng)開(kāi)關(guān)與風(fēng)量自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng),根據(jù)操作狀態(tài)精確控風(fēng),兼顧節(jié)能與安全。材質(zhì)選擇兼顧耐用性與環(huán)保性,采用防腐蝕陶瓷臺(tái)面、不銹鋼框架及 E0 級(jí)環(huán)保板材,滿足不同實(shí)驗(yàn)環(huán)境的耐酸堿、防火防潮需求。模塊化組合設(shè)計(jì)讓家具可靈活調(diào)整布局,適配實(shí)驗(yàn)流程優(yōu)化需求?;圬S源提供定制化服務(wù),根據(jù)實(shí)驗(yàn)室類(lèi)型配置專(zhuān)屬家具:生物實(shí)驗(yàn)室側(cè)重?zé)o菌易清潔設(shè)計(jì),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化防腐蝕與廢氣收集功能。從尺寸規(guī)劃到智能功能集成,全程按需定制,助力實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)安全與效率的雙重提升。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)機(jī)組選型,結(jié)合高校實(shí)驗(yàn)室使用頻率科學(xué)配置。
在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,溫濕度均勻分布是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重點(diǎn),需通過(guò)系統(tǒng)性設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。慧豐源從多環(huán)節(jié)采取專(zhuān)業(yè)措施保障環(huán)境穩(wěn)定性??照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)是關(guān)鍵,采用高精度恒溫恒濕機(jī)組,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積與熱濕負(fù)荷準(zhǔn)確計(jì)算送風(fēng)量,確保制冷、制熱、加濕、除濕能力匹配需求。采用分布式送風(fēng)方式,在天花板均勻布置高效送風(fēng)口,配合地面或側(cè)墻回風(fēng)口形成循環(huán)氣流,避免局部溫濕度偏差。氣流組織優(yōu)化需結(jié)合空間布局,大型實(shí)驗(yàn)室采用分區(qū)控風(fēng)技術(shù),通過(guò)調(diào)節(jié)不同區(qū)域送風(fēng)量平衡環(huán)境差異;在設(shè)備密集區(qū)增設(shè)輔助送風(fēng)口,抵消儀器散熱對(duì)局部環(huán)境的影響。送風(fēng)口選用流線型設(shè)計(jì),減少氣流擾動(dòng),確保風(fēng)速均勻穩(wěn)定。圍護(hù)結(jié)構(gòu)處理強(qiáng)化保溫隔熱性能,采用彩鋼板墻體與保溫地面,減少外界環(huán)境滲透;門(mén)窗采用密封結(jié)構(gòu),降低漏風(fēng)率。同時(shí)安裝多點(diǎn)位溫濕度傳感器,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)不同區(qū)域數(shù)據(jù),通過(guò)智能控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)送風(fēng)量與溫濕度參數(shù),實(shí)現(xiàn)全空間 ±1℃溫度偏差、±5% 濕度偏差的控制,滿足紡織品檢測(cè)等場(chǎng)景對(duì)環(huán)境均勻性的嚴(yán)苛要求。EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室配備潔凈工作臺(tái),滿足精密操作需求。山東環(huán)保實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃
生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)選用防腐蝕材料,適應(yīng)酸堿試劑與生物樣本存儲(chǔ)環(huán)境。EPC實(shí)驗(yàn)室銷(xiāo)售
慧豐源:浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)需嚴(yán)守 GMP 規(guī)范與生物安全標(biāo)準(zhǔn),慧豐源提供定制化 EPC 總包服務(wù),契合當(dāng)?shù)厮幤笱邪l(fā)生產(chǎn)需求,已成功打造多個(gè)模范項(xiàng)目。設(shè)計(jì)階段嚴(yán)格遵循 GMP 附錄 1 無(wú)菌藥品要求及 GB19489 生物安全標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。如為杭州某生物疫苗企業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室,按工藝流程規(guī)劃原料處理、制劑研發(fā)、微生物檢測(cè)、無(wú)菌灌裝等功能分區(qū),通過(guò)緩沖間、氣閘室建立壓差梯度,確保潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓≥10Pa,不同潔凈級(jí)別區(qū)域壓差≥5Pa。系統(tǒng)采用專(zhuān)業(yè)配置:通風(fēng)系統(tǒng)配備 B 級(jí)潔凈區(qū)全排式空調(diào)機(jī)組,搭配高效過(guò)濾器(H14 級(jí));潔凈系統(tǒng)選用不銹鋼墻面與環(huán)氧自流平地面,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫易清潔;消毒系統(tǒng)集成 VHP 汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備,滿足無(wú)菌環(huán)境要求。寧波某單抗藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目中,通過(guò)這套系統(tǒng)配置實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)菌落數(shù)≤1CFU / 皿的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。施工階段運(yùn)用 BIM 技術(shù)預(yù)演管線布局,避免潔凈區(qū)交叉污染。在紹興生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,采用模塊化建設(shè)縮短工期 40 天,重點(diǎn)把控潔凈門(mén)窗安裝氣密性、風(fēng)管檢漏等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)??⒐ず筇峁?GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)、設(shè)備驗(yàn)證及操作培訓(xùn),助力客戶 6 個(gè)月內(nèi)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證,快速投入研發(fā)生產(chǎn)。EPC實(shí)驗(yàn)室銷(xiāo)售