相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。綿陽(yáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。涼山含氨基酸水溶肥料登記證代理多少錢(qián)

針對(duì)政策變化，2017年12月1日，原農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章、規(guī)范性文件的決定》發(fā)布，修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外，2015年9月，原農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司就肥料登記行政審批制度召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，提出企業(yè)獲得肥料登記證后，生產(chǎn)、銷(xiāo)售技術(shù)指標(biāo)高于登記技術(shù)指標(biāo)的產(chǎn)品時(shí)，需向肥料登記機(jī)關(guān)進(jìn)行標(biāo)簽備案，每一個(gè)備案標(biāo)簽應(yīng)提交一份對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評(píng)審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照肥料登記證信息進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售。宜賓微生物肥料登記新政策《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料名稱(chēng)、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級(jí)和凈含量要求。

農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件，按附件中的資料分類(lèi)和項(xiàng)目排序，編排目錄和頁(yè)碼，中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字，英文字號(hào)不小于11號(hào)，用A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔，電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請(qǐng)新農(nóng)藥登記，應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克，主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，原藥（母藥）樣品100克（毫升），制劑樣品250克（毫升）。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長(zhǎng)久保存；其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年，退市后申請(qǐng)人可以申請(qǐng)取回，未取回的予以銷(xiāo)毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年，期滿(mǎn)后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回，未取回的予以銷(xiāo)毀。申請(qǐng)人在5年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的，登記試驗(yàn)報(bào)告可使用副本。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見(jiàn)與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號(hào)格式為：產(chǎn)品類(lèi)別代碼+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類(lèi)別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類(lèi)別代碼為WP。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登記證時(shí)的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng)，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核，提出初審意見(jiàn)。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品，申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的，申請(qǐng)人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處書(shū)面通知之日起15日內(nèi)，可提出一次復(fù)檢申請(qǐng)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)審查和評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案，按程序報(bào)批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件，制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時(shí)限：1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)報(bào)送的初審意見(jiàn)，在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書(shū)處完成技術(shù)審查，并將審查意見(jiàn)提交肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)后，20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。瀘州專(zhuān)業(yè)農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請(qǐng)書(shū)》。2使用范圍變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱(chēng)變更的，申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱(chēng)變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱(chēng)變更相關(guān)的文件資料；國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的，也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式，以告知承諾書(shū)（見(jiàn)附件）替代。4.企業(yè)名稱(chēng)變更的，境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件；代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱(chēng)有變化的，提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。瀘州農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。阿壩大田農(nóng)藥登記代理

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肥料田間肥效試驗(yàn)報(bào)告要求：申請(qǐng)人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展規(guī)范的田間試驗(yàn)，提交每一種作物1年2個(gè)以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上（含）的試驗(yàn)報(bào)告。肥料田間試驗(yàn)應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，有確定的試驗(yàn)地點(diǎn)、科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和規(guī)范的田間操作，由具有農(nóng)藝師（中級(jí)）以上職稱(chēng)人員主持并簽字認(rèn)可。田間試驗(yàn)報(bào)告需注明試驗(yàn)主持人并附職稱(chēng)證明材料、承擔(dān)田間試驗(yàn)的農(nóng)戶(hù)姓名和聯(lián)系方式，相關(guān)試驗(yàn)記錄和影像資料要留存?zhèn)洳椤Ｍ寥勒{(diào)理劑（含土壤修復(fù)微生物菌劑）試驗(yàn)應(yīng)針對(duì)土壤障礙因素選擇有代表性的2個(gè)地點(diǎn)開(kāi)展，提交連續(xù)3年（含）以上的試驗(yàn)結(jié)果；用于有機(jī)物料堆漚或堆腐的有機(jī)物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次（點(diǎn)）堆漚或堆腐試驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)人可按要求自行或委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展肥料田間試驗(yàn)。受托開(kāi)展田間試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。涼山含氨基酸水溶肥料登記證代理多少錢(qián)