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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門(mén)聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門(mén)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門(mén),省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門(mén)。德陽(yáng)微生物菌劑登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。德陽(yáng)一站式肥料登記證代辦推薦
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號(hào)。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件。阿壩農(nóng)藥肥料登記證辦理流程及費(fèi)用瀘州農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國(guó)農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任。
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字,超過(guò)9個(gè)字的應(yīng)使用簡(jiǎn)化通用名稱,不超過(guò)9個(gè)字的,不使用簡(jiǎn)化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡(jiǎn)化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡(jiǎn)短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過(guò)3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡(jiǎn)化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡(jiǎn)化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡(jiǎn)化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語(yǔ)加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn),并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場(chǎng),促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進(jìn)行,要求各有機(jī)肥料生產(chǎn)相關(guān)企業(yè),立即按照《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肥料登記。一、權(quán)限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴(yán)格按照有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021開(kāi)展肥料產(chǎn)品檢驗(yàn),若使用評(píng)估類(lèi)原料生產(chǎn)有機(jī)肥料的,須提供原料安全性評(píng)價(jià)材料(安全性評(píng)價(jià)參照《四川省商品有機(jī)肥料主要評(píng)估類(lèi)原料安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內(nèi)容說(shuō)明。二、權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展登記關(guān)于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告”,企業(yè)需提供有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,1、若使用適用類(lèi)原料的,2021年6月1日以后需提供新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評(píng)估類(lèi)原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評(píng)審。綿陽(yáng)有機(jī)肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。達(dá)州衛(wèi)生農(nóng)藥登記證辦理咨詢
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審核結(jié)果如何查詢?審核通過(guò)之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”查詢審核結(jié)果。審核不通過(guò)的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書(shū);審核通過(guò)的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊(cè)流程?企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2291號(hào)。肥料登記證已過(guò)有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒(méi)有提出續(xù)展申請(qǐng)的,原登記證自動(dòng)失效,不能申請(qǐng)續(xù)展登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請(qǐng)變更技術(shù)指標(biāo)?在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請(qǐng)變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理?生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。在有效期內(nèi)的申請(qǐng)材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應(yīng)重新抽取。德陽(yáng)一站式肥料登記證代辦推薦