斑馬魚原產于亞洲南部,經常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達87%的同源性4。自20世紀30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應用于毒理學、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗,而不受動物實驗的監(jiān)管[。這是因為早期發(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規(guī)范》,此外,國內多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標準也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領域高度認可的評價模型之一間。樣品室配備智能溫濕度監(jiān)控,確?;瘖y品功效成分在儲存環(huán)節(jié)的活性穩(wěn)定?;瘖y品溫和測試
彈性蛋白基因eln1、eln2是斑馬魚評價皮膚緊致度的關鍵靶點。實驗將4dpf斑馬魚幼魚暴露于受試物中24小時,通過qRT-PCR檢測基因表達變化。若受試物使eln1、eln2表達量明顯提升,則表明其具有促進彈性蛋白合成的作用。例如,某抗皺精華液可使eln1基因表達量增加1.8倍,且P<0.01,成功通過國家藥監(jiān)局備案。該技術已形成團體標準T/ZHCA015-2022,要求陽性對照組相對表達量需大于空白對照組2倍標準偏差,確保結果可靠性。斑馬魚胚胎透明特性使其成為美白功效評價的天然模型。實驗利用ImageJ軟件分析受精后48小時胚胎背部黑色素含量,計算抑制率。例如,某樹莓苷樣品在0.1mg/mL濃度下,黑色素抑制率達42%,且P<0.05,驗證其美白效果。該技術依據團體標準T/SHRH036-2021,陽性對照采用0.03mg/mL苯硫脲溶液,要求各組胚胎存活率≥90%。目前,該模型已被薇諾娜等品牌用于原料初篩,明顯縮短美白產品研發(fā)周期。人體功效評價外包人們渴望擁有明亮、均勻的肌膚,美白化妝品一直以來都備受關注。
在環(huán)特人體功效實驗室的專業(yè)性建設中,30余臺專業(yè)儀器設備成為精細測試與評價的關鍵“武器”。人工模擬太陽儀能夠精細復刻不同地域、不同季節(jié)的陽光環(huán)境,為防曬產品的研發(fā)與測試提供真實光照條件,確保防曬功效數據的可靠性;黑色素和血紅素測試探頭MexameterMX18可深入皮膚表層,定量分析化妝品對色素沉著和皮膚炎癥的影響,為美白、抑敏類產品的效果評估提供科學依據。而面部圖像分析儀VISIA、皮膚油脂測試儀SebumeterSM815等儀器,從皮膚紋理、油脂分泌、水分含量等多個維度,對化妝品使用前后的皮膚狀態(tài)進行數字化分析,將肉眼難以察覺的細微變化轉化為直觀數據。這些前列儀器的組合運用,使化妝品測試從傳統(tǒng)的主觀評價邁向精細的定量分析,極大提升了測試結果的科學性與可信度。
環(huán)特人體功效實驗室擁有3條并行的人體功效評價產品線,為化妝品企業(yè)提供多方位、多層次的測試服務。無論是新興品牌的創(chuàng)新產品,還是成熟品牌的迭代升級,都能在這里找到適配的測試方案。這些產品線覆蓋化妝品安全性和功效評價的各個維度,從基礎的皮膚刺激性測試,到復雜的美白、抑衰、防曬等功效驗證,均有專業(yè)的技術流程與標準。例如,針對防曬產品,實驗室可利用人工模擬太陽儀等設備,精細模擬不同光照強度和時長,對產品的防曬指數進行科學測定;對于宣稱具有防脫發(fā)功效的洗護產品,防脫發(fā)測試系統(tǒng)能夠通過多維度的數據采集,評估產品對maonang健康和頭發(fā)生長的影響。多元產品線的協(xié)同運作,讓環(huán)特人體功效實驗室能夠靈活應對化妝品市場的多樣化需求。多中心臨床驗證:聯合3家以上三甲醫(yī)院開展試驗,確保功效數據普適性。
轉基因斑馬魚技術為化妝品中雌jisu類物質檢測提供了高靈敏度工具。依據GB/T 45221-2025標準,實驗通過將受試物暴露于攜帶cyp19a1b啟動子驅動GFP的轉基因斑馬魚胚胎,觀察肝臟區(qū)域熒光強度變化。例如,某含鄰苯二甲酸酯的指甲油可使斑馬魚胚胎熒光強度增加3倍,提示其內分泌干擾風險。該方法基于雌jisu受體(ER)介導的基因表達調控機制,可檢測低至0.1ng/L的雌jisu活性物質,較傳統(tǒng)酵母雙雜交法靈敏度提升100倍。目前,該技術已應用于乳制品、化妝品等多領域,并由完美、蒙牛等企業(yè)聯合制定團體標準。然而,斑馬魚對雄jisu、甲狀腺jisu等干擾物的檢測仍需開發(fā)特異性轉基因品系,未來需結合多組學技術完善評估體系。單獨感官評估室模擬真實使用場景,準確捕捉消費者對化妝品的膚感體驗?;瘖y品抗皺測試
恒溫恒濕環(huán)境準確控制溫濕度波動,保障化妝品穩(wěn)定性測試數據的準確性。化妝品溫和測試
中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時立強,法國國家藥學科學院院士、中法生命健康產業(yè)聯合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學術委員會副主任委員、處長田少雷,民進廣東省委會副主委、廣東工業(yè)大學副校長余林,廣東省科學技術廳社會發(fā)展科技處處長張相年,廣東省發(fā)展變化委產業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學技術協(xié)會處長鄧梅,中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗所二級調研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風險評估重點實驗室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價和大數據重點實驗室(四川大學)主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅動新質生產力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質量發(fā)展帶來新的源動力?;瘖y品溫和測試