不同于新興的3D重組皮膚模型、皮膚類organ和器官芯片模型，離體皮膚雖然擁有較為久遠的發(fā)展歷史，但由于其具有倫理限制、獲取困難、個體差異等特殊的局限性，在化妝品領域的應用并不寬泛。與傳統(tǒng)的細胞模型相比，離體皮膚不僅可以在分子細胞水平實現(xiàn)對待測物的評估，更能在組織水平評估待測物的功效，具有良好的可視化和宣傳效果。已有大量的研究表明，離體皮膚是研究經(jīng)皮給藥、化妝品及原材料功效、藥品和化妝品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型，也逐漸被國內外藥品和化妝品的原料商、出品方、監(jiān)管機構和消費者所認可。離體皮膚在化妝品領域的應用或將彌補化妝品安全性和功效評價體系的缺口。然而，目前國內外仍缺乏離體皮膚用于化妝品功效評價的行業(yè)標準和監(jiān)督管理規(guī)范，未來可通過起草離體皮膚評價方法的技術指南、制定離體皮膚用于化妝品功效評價的標準規(guī)范、完善化妝品安全監(jiān)管的法律法規(guī)文件，進一步提高離體皮膚模型在行業(yè)內的認可度、擴大離體皮膚模型在化妝品領域的應用范圍。雙恒溫恒濕實驗區(qū)可同步容納200名受試者，保障大規(guī)模功效測試的高效開展。新規(guī)化妝品備案功效方法

環(huán)特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案采用“儀器測量+主觀評估”相結合的多方位測試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續(xù)4天的照射，模擬紫外線對皮膚的損傷，為產(chǎn)品提供真實的功效驗證場景；MexameterMX18黑色素測試探頭與ColorimeterCL400膚色測試儀，則在D0、D7、D14、D21、D28五個關鍵時間點，精細量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時，引入視覺評估與臨床評估，由專業(yè)人員使用色卡對膚色進行分級，并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應。這種多維度的數(shù)據(jù)采集方式，既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化，又兼顧了使用者的主觀感受，使美白功效評價更加多方面、立體，為化妝品研發(fā)與改進提供深度洞察。北京化妝品功效實驗臨床測試顯示，這款精華液通過28天抗皺功效檢測，受試者眼角細紋減少率達37%。

斑馬魚肥大細胞結構與功能與人類相似，為抗過敏功效評價提供了體內模型。實驗通過N-苯甲酰-DL-精氨酸對硝基苯酰胺鹽酸鹽（BAPNA）底物法檢測類胰蛋白酶活性，定量評估過敏反應強度。例如，某含燕麥生物堿的乳液可使斑馬魚胚胎類胰蛋白酶表達量降低58%，且過敏癥狀（如心率異常、運動遲緩）發(fā)生率減少72%。該方法基于肥大細胞脫顆粒釋放組胺的免疫機制，通過熒光定量PCR檢測過敏相關基因（如IL-4、IL-13）表達變化實現(xiàn)機制驗證。相較于豚鼠皮膚致敏實驗，斑馬魚模型可避免個體差異導致的假陰性結果，且實驗周期從42天縮短至7天。目前，完美、養(yǎng)生堂等企業(yè)已將斑馬魚抗過敏評價納入產(chǎn)品備案體系。

未來，化妝品原料過敏性檢測將向精細化、智能化方向發(fā)展。精細檢測：基于人工智能的圖像分析技術可快速識別斑貼試驗中的微弱反應，提高診斷效率；組學技術將揭示致敏的分子機制，助力低敏原料開發(fā)。綠色檢測：非動物測試方法（如3D皮膚模型、器官芯片）的普及將減少倫理爭議，同時降低成本。法規(guī)驅動：全球監(jiān)管機構對致敏原料的限制趨嚴（如歐盟禁用26種香料過敏原），倒逼企業(yè)加強檢測。例如，聯(lián)合利華、歐萊雅等巨頭已建立內部致敏評估體系，從原料篩選到成品上市全程監(jiān)控。檢測技術的進步不僅提升產(chǎn)品安全性，也將推動化妝品行業(yè)向科學化、可持續(xù)化轉型。防水功效檢測顯示，這款睫毛膏在38℃水流沖洗下保持卷翹效果長達8小時。

盡管用于化妝品評價的創(chuàng)新模型和技術在不斷發(fā)展，但無論是斑馬魚模型、體外細胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內皮膚的真實結構與功能，這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經(jīng)體外培養(yǎng)而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當?shù)呐囵B(yǎng)方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應用于化妝品功效測評、傷口愈合、皮膚相關疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型，包含完整的皮膚細胞類群如角質形成細胞、成纖維細胞、黑素細胞、朗格漢斯細胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細胞外基質;包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節(jié)重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應用。樣品室配備智能溫濕度監(jiān)控，確保化妝品功效成分在儲存環(huán)節(jié)的活性穩(wěn)定。化妝品功效性評價的方法

彩妝持妝測試：采用標準化摩擦試驗，檢測粉底液12小時持妝完整性。新規(guī)化妝品備案功效方法

盡管技術不斷進步，化妝品原料過敏性檢測仍面臨多重挑戰(zhàn)：原料復雜性：天然提取物、納米材料等新型原料的致敏機制尚不明確，傳統(tǒng)方法可能漏檢。種屬差異：動物模型與人類反應存在差異，體外實驗結果需謹慎外推。交叉反應：某些原料（如植物精油）含多種致敏成分，需綜合評估。應對策略包括：開發(fā)多維度檢測體系，結合細胞、動物和人體試驗；建立原料致敏數(shù)據(jù)庫，共享風險信息；推動非動物測試方法的國際互認，如歐盟已多方面禁止化妝品動物實驗，鼓勵采用替代技術。新規(guī)化妝品備案功效方法