燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。臨床前藥效驗(yàn)證結(jié)果直接影響藥物能否進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段；天津體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效評(píng)價(jià)

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準(zhǔn)反向校準(zhǔn)動(dòng)物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效評(píng)價(jià)結(jié)果更準(zhǔn)確地模擬臨床真實(shí)療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學(xué)數(shù)據(jù)庫，與真實(shí)世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行長(zhǎng)期關(guān)聯(lián)分析，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建預(yù)測(cè)模型，實(shí)現(xiàn)從體外抑菌活性、動(dòng)物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動(dòng)指導(dǎo)研發(fā)”到“主動(dòng)預(yù)測(cè)臨床”的升級(jí)，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發(fā)的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發(fā)路徑。廣州MIC50臨床前藥效設(shè)計(jì)方案體外藥效學(xué)研究，剖析抗微生物制劑活性影響因素，為藥物優(yōu)化指路；

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)（病原菌特性解析）、藥理學(xué)（藥物作用機(jī)制探究）、動(dòng)物學(xué)（模型構(gòu)建）及藥物分析學(xué)（藥效指標(biāo)檢測(cè)）等多學(xué)科知識(shí)，通過體外藥效評(píng)價(jià)（如MIC測(cè)定、殺菌曲線繪制）與體內(nèi)模型驗(yàn)證（如動(dòng)物療效評(píng)估）的協(xié)同，為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來，隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇，該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出，其優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：一是前沿技術(shù)應(yīng)用，如自動(dòng)化藥敏檢測(cè)系統(tǒng)，提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度；二是科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案；三是高效流程管理，縮短研究周期的同時(shí)保障數(shù)據(jù)可靠性，為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求MIC測(cè)定，區(qū)分抑菌與殺菌藥物的試金石；

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于中國藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。臨床前藥效學(xué)雙平臺(tái)，助力藥物突破研發(fā)瓶頸；青島體內(nèi)研究臨床前藥效試驗(yàn)內(nèi)容

體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？天津體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效評(píng)價(jià)

面對(duì)復(fù)雜的菌群?jiǎn)栴}與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí)，深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群?jiǎn)栴}提供更靈活有效的解決方案。天津體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效評(píng)價(jià)

南京燦辰微生物科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在江蘇省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念，市場(chǎng)是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，齊心協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來南京燦辰微生物科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī)，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想！