以微生物研究為支點，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項目注入科學動能。不止于實驗數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業(yè)團隊與合作網(wǎng)絡協(xié)同發(fā)力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與療效，優(yōu)化藥物給藥頻率、劑量方案。廣州MICrange臨床前藥效品牌

臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調(diào)，需根據(jù)藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復性和臨床參考價值。例如，對于復雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進行針對性研究。

作為專業(yè)的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質(zhì)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)準確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標準化動物實驗設施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構(gòu)建、藥代藥效動力學（PK/PD）分析等全流程服務。依托先進自動化檢測設備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學數(shù)據(jù)支持。

南京體內(nèi)研究臨床前藥效報價MIC測定，準確界定抗微生物制劑藥物殺滅微生物能力。

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學評價體系是關(guān)鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供依據(jù)。同時，需系統(tǒng)探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎，助力研發(fā)人員準確把握藥物 “初印象”，推動候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下，是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學依據(jù)，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。從MIC到殺菌曲線，體外藥效學平臺準確解析抗微生物制劑活性。

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體，研究中通過調(diào)整動物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導等方式，系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動力學變化，評估藥效學指標（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對于老年、兒童相關(guān)模型，則重點關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據(jù)，有效填補“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學支撐。臨床前藥效學平臺，為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁！南京體內(nèi)研究臨床前藥效報價

通過新藥臨床前藥效試驗構(gòu)建不同模型，驗證藥物療效！廣州MICrange臨床前藥效品牌

臨床前藥效試驗單位的競爭力在于技術(shù)平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價體系，以多元化技術(shù)矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務涵蓋：體外篩選環(huán)節(jié)，開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目，通過標準化模型驗證藥物作用靶點；體內(nèi)驗證階段，建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實驗體系，模擬臨床真實病理環(huán)境；在復雜劑型研究領域，專注吸入制劑霧化效率測試，結(jié)合藥代動力學分析優(yōu)化給藥路徑；針對聯(lián)合用藥開發(fā)，提供協(xié)同效應評價、復方制劑作用機制解析等特色服務，通過分子層面機制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術(shù)整合能力，壓縮藥物研發(fā)周期，助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價值的優(yōu)勢候選藥物，在藥物研發(fā)領域構(gòu)建起差異化的技術(shù)服務壁壘。廣州MICrange臨床前藥效品牌