南京燦辰微生物科技有限公司位于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地——南京，是一家專注于臨床前藥效研究的企業(yè)。公司秉承以“創(chuàng)新、專業(yè)、求實、高效”的企業(yè)理念，提供臨床前藥效研究服務(wù)為己任，致力于推動醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。我們的主營業(yè)務(wù)是提供臨床前藥效研究。臨床前藥效研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，它能對藥物的藥效、藥理和安全性進行多方位評估，為藥物的臨床試驗提供重要的科學(xué)依據(jù)。我們擁有一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)研發(fā)團隊，精通各類藥效模型的建立與應(yīng)用，并且具有深厚的理論基礎(chǔ)和扎實的實驗技能，能為客戶提供多方位、高質(zhì)量的服務(wù)。體外藥效學(xué)研究，剖析抗微生物制劑活性影響因素，為藥物優(yōu)化指路；杭州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效作用機制

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。天津低益菌濃度臨床前藥效大概多少錢體外藥效學(xué)的抗微生物制劑活性影響因素研究，優(yōu)化藥物配方關(guān)鍵；

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計提供依據(jù)；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發(fā)范圍。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團隊來自于中國藥科大學(xué)。現(xiàn)備案有兩個生物安全二級實驗室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實驗中心，獲得了CNAS、CMA認證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學(xué)申報并獲批臨床。燦辰微生物已助力多個新藥通過臨床前藥效申報！

臨床前藥效評價的目標是生成符合監(jiān)管機構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗申請（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機制解析、劑量優(yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)記錄到報告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。殺菌曲線（KCs）測定，直觀呈現(xiàn)抗微生物制劑藥物殺菌動態(tài)過程。山東MBC50臨床前藥效多少錢

根據(jù)不同的模型復(fù)雜度，動物臨床前藥效研究籌備期不同。杭州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效作用機制

針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制，可為客戶定制個性化評價方案，例如：針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實驗。從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理，團隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo)，確保研究成果科學(xué)、嚴謹，助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險，提升成果轉(zhuǎn)化效率。杭州體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效作用機制