在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求藥物作用機制研究深入,準確打擊致病微生物;北京MBC臨床前藥效
藥物臨床前藥效學(xué)研究的持續(xù)發(fā)展,離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設(shè)微生物藥效學(xué)相關(guān)培訓(xùn),系統(tǒng)融合微生物學(xué)(如病原菌耐藥機制)、藥理學(xué)(如藥物作用靶點)、等知識,輔以模型構(gòu)建、MIC測定等實驗技能實訓(xùn),夯實人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復(fù)合型能力,既要求掌握傳統(tǒng)實驗技術(shù)(如瓊脂稀釋法、動物模型建立),又需精通現(xiàn)代數(shù)據(jù)分析工具(如PK/PD參數(shù)模擬軟件),形成“實驗操作+數(shù)據(jù)解讀+創(chuàng)新思維”的綜合素養(yǎng)。這種多層次培養(yǎng)模式,既能為行業(yè)輸送具備跨學(xué)科視野的新鮮血液,又能通過人才迭代保障藥物研發(fā)的創(chuàng)新活力,推動領(lǐng)域向更高質(zhì)量發(fā)展。濟南PK/PD臨床前藥效品牌藥物臨床前藥效學(xué),用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一步?
藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時,需以嚴格的倫理規(guī)范為前提。動物實驗嚴格遵循3R原則(替代、減少、優(yōu)化),通過技術(shù)創(chuàng)新降低動物依賴。對必須開展的動物實驗,通過造模方案(如局部微量接種替代全身高劑量)、實時疼痛監(jiān)測并實施階梯式鎮(zhèn)痛方案,減少實驗動物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時,實驗動物的福利保障貫穿全流程:標準化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動空間的嚴苛要求,術(shù)后配備專人進行傷口護理與營養(yǎng)支持,確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴謹性與倫理關(guān)懷深度融合的實踐,不僅是對生命倫理的尊重,更能樹立負責(zé)任的研發(fā)形象,增強研究結(jié)果的社會認可度,為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基
PK/PD 評價平臺作為連接藥動學(xué)與藥效學(xué)的關(guān)鍵紐帶,能深度關(guān)聯(lián)藥物在體內(nèi)的動態(tài)變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線,細致剖析藥物在體內(nèi)的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規(guī)律,同時緊密結(jié)合MIC等關(guān)鍵藥效指標,計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內(nèi)在關(guān)系,為研發(fā)人員優(yōu)化給藥途徑提供科學(xué)依據(jù),助力實現(xiàn)藥物在體內(nèi) “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導(dǎo)致的細菌耐藥性滋生,又能防止過度用藥引發(fā)的毒副反應(yīng),為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學(xué)藍圖。藥效學(xué)評價覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗證全流程助力;
Antimicrobial peptide作為新型分子,其臨床前藥效學(xué)研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌(如MRSA、CRE)的MIC測定,其不易誘導(dǎo)耐藥的特性備受關(guān)注。在體內(nèi)藥效學(xué)評估中,通過觀測Antimicrobial peptide在目標部位的滲透與分布情況,結(jié)合其免疫調(diào)節(jié)作用(如促進免疫細胞吞噬功能),多方位評估綜合效果。同時,科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統(tǒng)藥物的協(xié)同作用,積極探索“老藥新用+新型分子”的聯(lián)合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支撐,更通過創(chuàng)新組合策略,為應(yīng)對耐藥難題開辟了新路徑,助力突破現(xiàn)有模式的局限,為領(lǐng)域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。新藥臨床前藥效試驗流程始于體外MIC/MBC測定及殺菌曲線動態(tài)分析;廣州PK/PD臨床前藥效組別設(shè)置
根據(jù)不同的模型復(fù)雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。北京MBC臨床前藥效
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系,以標準化的評價服務(wù),成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物,在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標測定,高效淘汰無效分子;體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價體系,能大幅縮短動物實驗周期,明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時,公司深耕耐藥機制、防突變濃度等前沿研究,提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險,助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段,南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,通過科學(xué)嚴謹?shù)脑u價體系,推動有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用,為應(yīng)對日益嚴峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。北京MBC臨床前藥效