燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動物實驗中心,關(guān)鍵區(qū)域為SPF級(無特定病原體)環(huán)境,可滿足小鼠、大鼠等實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實驗需求。設(shè)施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時通過智能系統(tǒng)實時監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù),嚴(yán)格維持實驗環(huán)境穩(wěn)定性;功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測區(qū)等模塊,實現(xiàn)實驗流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評價,不僅能提供定制化動物模型構(gòu)建服務(wù)(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場地+技術(shù)”打包解決方案:由動物實驗團隊全程提供技術(shù)指導(dǎo),從模型設(shè)計到數(shù)據(jù)解讀全流程支持;配套的藥理實驗室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關(guān)聯(lián)實驗,形成“飼養(yǎng)-實驗-檢測”一體化服務(wù)。目前,動物房已承接多個1類新藥研發(fā)項目,累計完成百余例動物實驗,所有操作嚴(yán)格遵循動物倫理規(guī)范與實驗質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),為藥企及科研機構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動物實驗場地支撐,助力藥物研發(fā)項目的順利推進。肺部模型采用氣管微滴接種技術(shù)!江蘇皮膚微生物相關(guān)模型動物模型流程
南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過體內(nèi)動物模型模擬真實生理環(huán)境,驗證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分布規(guī)律以及藥效轉(zhuǎn)化能力,避免體外數(shù)據(jù)與體內(nèi)效果脫節(jié)。在肺炎等重點模型中,團隊同步開展藥動學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)的關(guān)聯(lián)分析,通過檢測藥物濃度變化與抑菌效果,計算出AUC/MIC、Cmax/MIC等關(guān)鍵參數(shù),這些參數(shù)能科學(xué)反映藥物在侵襲部位的作用強度與持續(xù)時間,為給藥劑量、頻次等方案優(yōu)化提供量化依據(jù)。這種“模型載體-藥效驗證”的協(xié)同模式,有效縮短了藥物從實驗室研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化周期,減少研發(fā)盲目性,提升了藥物的研發(fā)成功率。
無錫藥物有效性評價動物模型動物寄養(yǎng)免疫低下模型可模擬特殊患者的需求;
將動物模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床參考,需解決 “種屬差異” 難題,燦辰為此建立了系統(tǒng)化轉(zhuǎn)化路徑。以藥物關(guān)鍵的 PK/PD 參數(shù)為例,將小鼠的 AUC/MIC 換算成人等效劑量,結(jié)合人體代謝特征調(diào)整給藥劑量;同時對比動物與臨床患者的藥效響應(yīng)(如體溫變化、炎癥標(biāo)志物動態(tài)),建立 “動物 - 人體” 療效關(guān)聯(lián)方程。此外,通過病理相似性分析(如小鼠肺炎與人類肺炎的組織損傷評分匹配),提升數(shù)據(jù)預(yù)測價值。這種 “參數(shù)換算 + 響應(yīng)關(guān)聯(lián) + 病理匹配” 的策略,縮小了動物實驗與臨床的差距,讓模型成為 “臨床療效預(yù)演場”。
耐藥菌模型作為評估新型藥物臨床價值的“試金石”,其關(guān)鍵價值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場景,為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型為例,構(gòu)建時需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株,通過藥敏試驗確認其對β-內(nèi)酰胺類等常規(guī)藥物的耐藥表型,確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中,采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體,動態(tài)觀測藥物的關(guān)鍵能力:通過MIC突破試驗評估藥物對耐藥菌的MIC突破潛力;追蹤菌落形成單位(CFU)的動態(tài)變化,繪制體內(nèi)殺菌動力學(xué)曲線,直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強度。同時,深入檢測藥物對耐藥基因(如MRSA特有的mecA基因)表達的調(diào)控作用,從分子層面解析藥物抗耐藥的作用機制。這種從菌株選擇到分子機制研究的完整體系,為“靶向耐藥機制”的創(chuàng)新藥物提供了從分子水平到整體動物層面的多層次藥效學(xué)證據(jù),助力突破耐藥菌研發(fā)瓶頸。燦辰的模型為醫(yī)療器械抑菌效果提供驗證平臺!
動物房實驗服務(wù)的關(guān)鍵價值,在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺,而南京燦辰微生物科技有限公司的動物房正是這一價值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(無特定病原體)屏障系統(tǒng),結(jié)合IVC技術(shù),通過單向氣流設(shè)計與高效過濾裝置,徹底隔絕外界微生物污染,同時準(zhǔn)確控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實驗動物的精細化飼養(yǎng)需求,從源頭保障實驗動物的健康均一性。實驗室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等環(huán)境參數(shù)均按國際實驗規(guī)范實時監(jiān)測調(diào)控,確保實驗條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動物房已取得BSL-2級實驗室備案資質(zhì),可合法承接動物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評價、作用機制研究等涉及病原微生物的實驗項目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實驗場地合規(guī)性難題,更通過穩(wěn)定的實驗條件減少環(huán)境因素對數(shù)據(jù)的干擾,為研發(fā)項目提供可靠的實驗基礎(chǔ)支撐。模型的菌落形成單位計數(shù)是殺菌效果的關(guān)鍵指標(biāo)嗎?廣東免疫低下動物模型多少錢一套
耐藥基因表達變化可通過模型的分子檢測追蹤;江蘇皮膚微生物相關(guān)模型動物模型流程
南京燦辰微生物科技有限公司的動物實驗中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團隊,可開展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實驗支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對細菌等不同病原體,通過定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個維度完成藥效評價:測定藥物對動物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時監(jiān)測炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。江蘇皮膚微生物相關(guān)模型動物模型流程