動物房的所有設施與操作均嚴格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗,其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內外監(jiān)管機構的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復實驗。目前,該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機構開展動物實驗的合作伙伴,為實驗數(shù)據(jù)的科學性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。耐藥菌表型分析保障動物模型臨床相關性。南京動物實驗外包動物模型廠家排行
南京燦辰依托定制化動物模型的研發(fā)優(yōu)勢,為藥物研發(fā)提供高度適配的個性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對藥企的特殊作用靶點、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過定制化開發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應用局限。例如,針對吸入藥物,專門構建霧化給藥專屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時同步模擬受侵襲進程,確保藥效評價貼合呼吸道局部給藥的實際場景;針對靶向制劑,則設計復合模型,既驗證藥物對侵襲部位的靶向遞送效率,又評估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯成本,助力客戶在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機,加速推動新型藥物從實驗室向臨床應用的轉化。
南京大鼠動物模型系統(tǒng)廠家燦辰的模型讓藥物研發(fā)周期明顯縮短!
SPF級動物房租賃服務在于提供無特定病原體(Specific Pathogen Free)的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,確保動物健康及實驗數(shù)據(jù)的可靠性。南京燦辰微生物科技有限公司的動物房配備IVC、HEPA高效過濾系統(tǒng),實時調控溫度(22±2℃)、濕度(50%±10%)、光照周期(12小時明暗交替)等關鍵參數(shù)。設施內劃分清潔區(qū)、污染區(qū)等,嚴格執(zhí)行單向流設計,避免交叉污染。擁有BSL-2級實驗室備案資質,可承接藥物體內藥效評價等實驗,為藥企及科研機構提供安全、合規(guī)的動物實驗場地。
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構建,作用機理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白,模擬耐藥菌對β-內酰胺類藥物的抵抗。適應癥針對皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達量及小鼠生存率,多維度評估新藥抗耐藥活性。對照藥選用萬古霉素,通過對比受試藥與萬古霉素的MIC值、體內殺菌曲線,凸顯新藥在耐藥療效中的突破潛力,體現(xiàn)公司對抗耐藥研發(fā)的技術深度。燦辰的模型操作嚴格遵循 SOP,結果可重復驗證!
燦辰的動物實驗中心為模型構建提供堅實的硬件保障與服務支持。中心配備 SPF 級屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過濾系統(tǒng),嚴格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實驗免受污染干擾;分區(qū)設置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測區(qū),滿足模型構建全流程需求。除基礎場地服務外,提供 “模型設計 + 實驗執(zhí)行 + 數(shù)據(jù)解讀” 的一站式服務:專業(yè)團隊根據(jù)藥物特點定制模型,全程跟進實驗并分析結果。目前已承接多個 1 類新藥項目,累計完成 2000 + 例實驗,憑借合規(guī)環(huán)境與專業(yè)服務,成為藥物研發(fā)的可靠合作伙伴。燦辰通過數(shù)據(jù)驅動持續(xù)優(yōu)化模型的構建參數(shù)!深圳肺部模型動物模型資質
從局部到全身,燦辰模型覆蓋各類擴散路徑!南京動物實驗外包動物模型廠家排行
免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實驗對象,通過尾靜脈注射大腸桿菌構建模型。該模型利用裸鼠T細胞先天缺陷的生物學特征,模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進展、高致死性的病理過程,高度貼合臨床特殊人群。在適應癥上,該模型可滿足免疫缺陷領域的藥物研發(fā)需求,為針對免疫缺陷人群的藥物提供專屬評價載體。數(shù)據(jù)觀測指標聚焦敗血癥關鍵特征:通過血培養(yǎng)陽性率判斷菌血癥控制效果,檢測肝、腎等關鍵部位的細菌定植量評估擴散程度,繪制生存曲線分析藥物對生命的保護作用,衡量藥物在免疫缺陷背景下的全身效果。實驗中選擇亞胺培南作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥對免疫缺陷小鼠的生存保護率,不僅能驗證新藥的活性,更可明確其在特殊人群中的潛在療效。該模型的構建與應用,充分彰顯了對臨床復雜場景的適配能力,為藥物研發(fā)提供可靠實驗支撐。南京動物實驗外包動物模型廠家排行