制冷離心式機組的離心機常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象。制冷離心壓縮機原理是將大分子量的制冷劑通過高速運動將其積壓到小的空間進行壓縮,然后通過降溫進行冷凝。離心式冷水機組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動的導(dǎo)片角度來調(diào)節(jié)壓縮比當(dāng)供冷量下降的時候,導(dǎo)片做的功降低,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近,導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機械的強迫震動。(也稱“喘振”)喘振會造成機械部件的損壞。離心機的發(fā)展離心機是將樣品進行分離的儀器,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異,實現(xiàn)樣品的分析分離。所以需要利用離心機產(chǎn)生強大的離心力,才能迫使這些微粒克服擴散產(chǎn)生沉降運動。奉賢區(qū)直銷離心機按需定制
驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械(設(shè)備)驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:奉賢區(qū)直銷離心機按需定制微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān),并且又與重力場的強度及液體的粘度有關(guān)。
2012 年,受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響,離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢,市場總體規(guī)模約為 39.96 億元,同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大(圖 4、5、6)。如今,隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年,江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度,離心機產(chǎn)品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。受大環(huán)境影響,2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減,就連一向堅挺的**項目也不如往年,以往頻頻中標(biāo)的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單,在本年度鮮有中標(biāo)。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平。
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設(shè)備來講包含兩層意思,即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面:制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒;外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設(shè)備操作和運行的安全及保護性能。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。虹口區(qū)直銷離心機服務(wù)熱線
Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式。奉賢區(qū)直銷離心機按需定制
守則一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關(guān)閉,離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上,因為一旦誤啟動,轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認(rèn)無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源(POWER),要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機使用記錄。奉賢區(qū)直銷離心機按需定制
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