凍存管在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用重要。除了保存細(xì)胞樣本外,還用于儲存血液制品、組織切片、干細(xì)胞等。在血液病中,患者自身的造血干細(xì)胞可能會被提取出來,存放在凍存管中,待需要時(shí)再回輸?shù)襟w內(nèi),幫助恢復(fù)造血功能。此外,在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中,病毒樣本也會在特定條件下保存在凍存管中,為疫苗的研制提供基礎(chǔ)材料。凍存管在科研中的價(jià)值不可低估。它為長期的實(shí)驗(yàn)研究提供了可能。例如,在遺傳學(xué)研究中,珍貴的基因樣本可以通過凍存管長期保存,以便在不同的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行對比分析。在發(fā)育生物學(xué)研究中,胚胎樣本可以在特定的發(fā)育階段被凍存起來,為研究生物的發(fā)育過程提供連續(xù)的樣本資源。而且,凍存管的使用使得不同實(shí)驗(yàn)室之間能夠共享樣本,促進(jìn)了科研合作和數(shù)據(jù)的驗(yàn)證.當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了有價(jià)值的樣本或?qū)嶒?yàn)結(jié)果時(shí),可以將樣本分享給其他實(shí)驗(yàn)室,通過共同研究進(jìn)一步拓展科學(xué)的邊界.Sexton CellSeal無菌冷凍凍存管提供批次放行測試清單、設(shè)計(jì)測試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。福建抗斷裂凍存管
Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質(zhì)測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。福建抗斷裂凍存管細(xì)胞凍存液及凍存管。
Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化,以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議,而低溫保存(-80℃--196℃)是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。
CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。結(jié)構(gòu)組成:SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關(guān)管道和三個(gè)端口組成:一個(gè)填充口、一個(gè)帶蓋的提取口和一個(gè)帶微生物屏障的通氣孔。更多關(guān)于細(xì)胞凍存液相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!哪里可以買到GMP級凍存管?
Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計(jì),保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì),確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀:簡便高效的樣本封口:Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì),無需預(yù)熱,3秒內(nèi)即可完成熱合,無需剪切。具備you xiu的封口密封性,避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理,確保高效、安全的樣本封存。Sexton凍存管怎么樣呢?福建抗斷裂凍存管
凍存管在使用前一定要了解其使用方法。福建抗斷裂凍存管
SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司,專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個(gè)真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。福建抗斷裂凍存管