稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由百級垂直層流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保護。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的。上海無菌負壓稱量室密碼

負壓稱量罩使用規(guī)范:1、負壓稱量罩通電后呈現(xiàn)：然后輕觸該頁面任何位置，自動呈現(xiàn)下一操作頁面。2、負壓稱量罩輕觸“當前用戶”以操作員身份輸入密**碼，然后輕觸“變頻器啟動”風機開始正常運轉(zhuǎn)。調(diào)節(jié)風機送風量（風速）大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實現(xiàn)。3、負壓稱量罩停止運轉(zhuǎn)時輕觸“變頻器停止”，關(guān)閉照明燈。負壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。上海無菌負壓稱量室密碼稱量室的地面應該均勻、光滑和耐腐蝕。

稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要，吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級區(qū)不得設置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產(chǎn)生較多熱量。

稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長，則判定過濾器完整性不合格，說時有漏點需維修或更換，使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進行了更換，再測就合格了。對于設備工作區(qū)域的微生物測量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級，我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內(nèi)部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態(tài)下的浮游菌，每個設備取2個點，每個點采集了100L的流量。稱量室設定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室內(nèi)應該使用標準的化學品，避免污染和誤差。蘇州密閉式稱量室定制

稱量室建議采用進口風機。上海無菌負壓稱量室密碼

負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出，使工作區(qū)產(chǎn)生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。上海無菌負壓稱量室密碼