稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。手術室負壓稱量室利弊
負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內(nèi),85%~90%通過均流送風網(wǎng)板,構成均勻的筆直送風氣流,10%~15%則通過風量調(diào)節(jié)板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風、排風均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因為在作業(yè)區(qū)域構成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中發(fā)出的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風,從而構成相對與外部環(huán)境的負壓,從必定程度上確保了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會分散至室外,起到維護環(huán)境的效果。廣州密閉稱量室體積稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。
稱量室灌裝機的設計應易于清潔,沒有積累化學和生物污染的裂縫或死角,應盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預操作,相對避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉移至凍干機或扎蓋機中。改進凍干機的進出料方式,采用自動進出料系統(tǒng)。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),使生產(chǎn)區(qū)有效通風,并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾。
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進入D級和B級潔凈區(qū)。車間設置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。稱量室內(nèi)必須遵循安全規(guī)程以保護工作人員的健康。
負壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流。負壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓。負壓稱量罩在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負壓稱量罩設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。稱量罩在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。稱量罩操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負壓,從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。重慶實驗室稱量室費用
稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。手術室負壓稱量室利弊
稱量罩采用袋進袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結構,操作區(qū)正面回風,人員站立區(qū)正立面作為人機界面或按鈕的安裝面。稱量罩設備由工作區(qū)、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調(diào)節(jié)風機工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內(nèi)部還有排風調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設備的排風量在合理的范圍內(nèi)(設備安裝就位后,由專業(yè)人員設試,請勿擅自調(diào)整)。手術室負壓稱量室利弊