使用稱(chēng)量室要注意:運(yùn)行安全事項(xiàng):禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類(lèi)開(kāi)關(guān),以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏?xí)r,動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品,以免影響進(jìn)風(fēng)量。當(dāng)本設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源,再通知專(zhuān)業(yè)人員檢修,也可與艾爾泰克聯(lián)系。當(dāng)需要更換照明燈管時(shí),請(qǐng)先切斷電源,待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計(jì),操作人員可通過(guò)此通道更換過(guò)濾器,同時(shí)也可以檢修風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過(guò)濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專(zhuān)業(yè)人員操作。稱(chēng)量室應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以確保精確度和準(zhǔn)確性。石家莊百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址
稱(chēng)量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱(chēng)量室產(chǎn)品特征:1通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿(mǎn)足DOP或者PAO的測(cè)試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。石家莊百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址稱(chēng)量室建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)。
稱(chēng)量室級(jí)別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測(cè)壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。車(chē)間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車(chē)間的人員必須經(jīng)過(guò)不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級(jí),C級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū),進(jìn)入B級(jí)背景下A級(jí)區(qū)的人員必須穿戴無(wú)菌工作服。車(chē)間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開(kāi)的原則,不交叉返流。使用稱(chēng)量室儀器需要工作人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。
稱(chēng)量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車(chē)間D級(jí)區(qū)的稱(chēng)量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對(duì)鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車(chē)間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實(shí)際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計(jì)的使用環(huán)境條件不符合中國(guó)藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺(tái)無(wú)設(shè)備標(biāo)識(shí)、編號(hào);前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過(guò)程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無(wú)崗位操作人員簽名。稱(chēng)量室是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠(chǎng)稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。
稱(chēng)量室由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用西門(mén)子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專(zhuān)門(mén)人員調(diào)節(jié)頻率)。并顯示初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器,均流膜的壓差,風(fēng)速和溫濕度,另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度,起到潔凈度參照作用,同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差,潔凈度等異常報(bào)警。壓差表是用來(lái)測(cè)量過(guò)濾器不同時(shí)期的壓力,為稱(chēng)量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器,對(duì)應(yīng)專(zhuān)門(mén)的均流膜,初,中,高效過(guò)濾器的阻力,并在觸摸屏內(nèi)顯示出來(lái)。當(dāng)過(guò)濾器壓差超出范圍時(shí),在觸摸屏上有顯示報(bào)警,同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警。稱(chēng)量室通常會(huì)設(shè)立一些安全規(guī)定和操作程序,以確保操作人員和設(shè)備的安全。石家莊百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址
稱(chēng)量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。石家莊百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址
稱(chēng)量室如何降低操作人員對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品、無(wú)菌包材的污染,通過(guò)洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來(lái)去除外來(lái)化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)隧道烘箱的干熱滅菌來(lái)去除微生物和熱源。每種裝載均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)確認(rèn)。應(yīng)關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應(yīng)關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級(jí)別區(qū)域的空氣污染高級(jí)別區(qū)域的空氣。石家莊百級(jí)負(fù)壓稱(chēng)量室直銷(xiāo)地址