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制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-16

鋰電池作為新能源產(chǎn)業(yè)的重要組件,其性能與安全性直接取決于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。從極片制造到電芯組裝,再到化成與分容,每一道工序均需在嚴(yán)格的無(wú)塵環(huán)境中進(jìn)行。以正極材料涂布為例,若空氣中的水分含量超過(guò)1ppm,可能導(dǎo)致鈷酸鋰等材料發(fā)生水解反應(yīng),進(jìn)而影響電池容量與循環(huán)壽命。因此,鋰電池生產(chǎn)線(xiàn)通常要求車(chē)間露點(diǎn)溫度低至-60℃,濕度控制在1%RH以下。廣東楚嶸公司針對(duì)鋰電池生產(chǎn)特性,開(kāi)發(fā)了多級(jí)凈化與濕度控制解決方案。其設(shè)計(jì)的無(wú)塵車(chē)間采用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組與低溫再生系統(tǒng)組合,通過(guò)硅膠或分子篩吸附空氣中的水分,再利用高溫蒸汽再生吸附劑,實(shí)現(xiàn)持續(xù)深度除濕。晶圓檢測(cè)無(wú)塵環(huán)境,顆粒檢測(cè)靈敏度達(dá)0.1μm,缺陷無(wú)所遁形。制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)

制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè),無(wú)塵車(chē)間

潔凈室壓差是阻隔污染的重要屏障。規(guī)范強(qiáng)制要求:潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)壓差≥5Pa,對(duì)室外≥10Pa;生物安全實(shí)驗(yàn)室等需維持負(fù)壓(-15~-30Pa)防止病原體外泄。氣流組織分三類(lèi):?jiǎn)蜗蛄鳎▽恿鳎猴L(fēng)速0.3~0.5m/s垂直/水平氣流,用于ISO5級(jí)以上區(qū)域,滿(mǎn)布比需>60%;非單向流:換氣次數(shù)15~60次/小時(shí),依賴(lài)高效送風(fēng)口與回風(fēng)墻;混合流:重要工藝區(qū)采用單向流,周邊配套非單向流。壓差風(fēng)量通過(guò)縫隙法計(jì)算,系統(tǒng)啟閉需聯(lián)鎖:正壓車(chē)間先啟送風(fēng)機(jī)→再啟回排風(fēng)機(jī);負(fù)壓車(chē)間順序相反。四川醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間服務(wù)光學(xué)鏡片研磨需無(wú)塵環(huán)境,配合層流罩,顆粒物濃度≤35粒/m3。

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醫(yī)療設(shè)備制造過(guò)程中,微生物污染是必須嚴(yán)格控制的。廣東楚嶸公司設(shè)計(jì)的醫(yī)療設(shè)備無(wú)塵車(chē)間,采用了雙層氣密隔離門(mén)禁系統(tǒng)和正壓氣流控制,有效防止了外部微生物的侵入。同時(shí),車(chē)間內(nèi)還配備了高效的空氣過(guò)濾系統(tǒng)和紫外線(xiàn)消毒裝置,定期對(duì)空氣和表面進(jìn)行消毒,確保醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌性和安全性。光學(xué)器件的制造對(duì)振動(dòng)和塵埃極為敏感。廣東楚嶸公司設(shè)計(jì)的無(wú)塵車(chē)間,采用了先進(jìn)的防振基座和空氣彈簧隔振技術(shù),將車(chē)間的振動(dòng)頻譜控制在極低水平,滿(mǎn)足了高精度光學(xué)對(duì)準(zhǔn)的需求。同時(shí),車(chē)間內(nèi)還設(shè)置了單獨(dú)的氣流組織,通過(guò)垂直單向流送風(fēng)模式,確保了光學(xué)鏡片研磨、鍍膜等工序的潔凈度,提高了光學(xué)產(chǎn)品的清晰度和精度。

動(dòng)力電池生產(chǎn)涉及易燃易爆材料,對(duì)無(wú)塵車(chē)間的安全防護(hù)要求極高。廣東楚嶸公司設(shè)計(jì)的動(dòng)力電池?zé)o塵車(chē)間,采用了防爆型電氣設(shè)備和七氟丙烷滅火系統(tǒng),確保了電芯分選、注液等工序的安全。同時(shí),車(chē)間內(nèi)還設(shè)置了氣體檢測(cè)儀和緊急排風(fēng)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)電解液蒸汽濃度,并在濃度超標(biāo)時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)排風(fēng)系統(tǒng),防止風(fēng)險(xiǎn)。楚嶸公司還提供了應(yīng)急處理預(yù)案和培訓(xùn)服務(wù),確保員工在緊急情況下能夠迅速應(yīng)對(duì)。半導(dǎo)體封裝工序?qū)ξ⑽廴緲O為敏感,直接影響產(chǎn)品良率。廣東楚嶸公司設(shè)計(jì)的半導(dǎo)體封裝無(wú)塵車(chē)間,采用了化學(xué)過(guò)濾機(jī)組與FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元組合方案,對(duì)0.1μm顆粒過(guò)濾效率達(dá)99.9995%。在引線(xiàn)鍵合區(qū),楚嶸公司設(shè)置了單獨(dú)的百級(jí)潔凈艙,通過(guò)層流送風(fēng)維持正壓環(huán)境,有效減少了微污染對(duì)封裝良率的影響。同時(shí),車(chē)間內(nèi)還配備了在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈度等關(guān)鍵參數(shù),確保封裝過(guò)程的穩(wěn)定性。器件老化無(wú)塵車(chē)間,溫濕度循環(huán)測(cè)試,壽命預(yù)測(cè)誤差≤5%。

制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè),無(wú)塵車(chē)間

無(wú)塵車(chē)間墻面處理有什么重要性和具體方法?墻面處理對(duì)無(wú)塵車(chē)間至關(guān)重要,它能保證墻面平整、無(wú)縫隙、易于清潔,減少灰塵附著和細(xì)菌滋生。具體方法是先去除舊涂料,若墻面有起皮、脫落現(xiàn)象,需徹底鏟除。然后填充墻面縫隙,對(duì)于較大裂縫,可用水泥砂漿等材料進(jìn)行修補(bǔ),較小縫隙則使用密封膠填充。處理裂縫后,對(duì)墻面進(jìn)行打磨,使墻面平整光滑。在一些對(duì)潔凈度要求極高的車(chē)間,如制藥車(chē)間,墻面常采用彩鋼板,安裝時(shí)要確保板與板之間拼接緊密,密封良好,防止空氣泄漏和灰塵進(jìn)入,保障車(chē)間內(nèi)的潔凈環(huán)境。光學(xué)元件膠合在無(wú)塵車(chē)間完成,透光率損失≤0.5%,成像清晰。制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)

黃光區(qū)紫外防護(hù),保護(hù)光刻膠性能與產(chǎn)品質(zhì)量。制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)

此外,楚嶸公司還注重車(chē)間的人流物流管理,設(shè)置單獨(dú)更衣室與風(fēng)淋室,要求操作人員穿戴防靜電連體服、手套與口罩,并通過(guò)粘塵墊與自動(dòng)手部消毒裝置減少人員污染。為滿(mǎn)足GMP合規(guī)性要求,醫(yī)療設(shè)備無(wú)塵車(chē)間還需建立完善的環(huán)境監(jiān)測(cè)與記錄體系。楚嶸公司提供的解決方案包括在線(xiàn)粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器與溫濕度記錄儀,所有數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至中心監(jiān)控系統(tǒng),并支持21 CFR Part 11電子記錄追溯。例如,在輸液器組裝車(chē)間,系統(tǒng)每分鐘采集一次潔凈度數(shù)據(jù),若連續(xù)三次檢測(cè)到≥0.5微米顆粒超標(biāo),將自動(dòng)觸發(fā)警報(bào)并暫停生產(chǎn),直至環(huán)境恢復(fù)合規(guī)。制藥A級(jí)無(wú)塵車(chē)間建設(shè)