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醫(yī)藥冷庫溫濕度追溯體系完善 區(qū)塊鏈技術(shù)保障數(shù)據(jù)可信
2024 年國家藥監(jiān)局《藥品冷鏈物流追溯管理規(guī)范》要求，醫(yī)藥冷庫溫濕度數(shù)據(jù)需上鏈存儲(chǔ)，確保 “不可篡改、可追溯”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，采用區(qū)塊鏈技術(shù)的醫(yī)藥冷庫，數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險(xiǎn)從 12% 降至 0.01%，在飛檢中的合規(guī)率達(dá) 100%。國藥集團(tuán)在全國部署的區(qū)塊鏈冷鏈系統(tǒng)，已累計(jì)上鏈存儲(chǔ)數(shù)據(jù) 8.6 億條，支持監(jiān)管部門實(shí)時(shí)調(diào)閱。
分布式存儲(chǔ)解決數(shù)據(jù)孤島問題。某省藥監(jiān)局的區(qū)塊鏈平臺(tái)接入全省 200 余家醫(yī)藥冷庫，每個(gè)冷庫的溫濕度傳感器作為節(jié)點(diǎn)，數(shù)據(jù)經(jīng)加密后同步至鏈上，任何修改都會(huì)留下痕跡。智能合約則實(shí)現(xiàn)自動(dòng)監(jiān)管，當(dāng)某疫苗冷庫溫度超過 8℃持續(xù) 10 分鐘，系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)智能合約，向企業(yè)負(fù)責(zé)人、監(jiān)管部門同時(shí)發(fā)送預(yù)警，并凍結(jié)該庫藥品出庫權(quán)限。
區(qū)塊鏈追溯需要硬件支持。新一代醫(yī)藥冷庫溫濕度傳感器集成區(qū)塊鏈模塊，數(shù)據(jù)采集后直接哈希上鏈，避免中間環(huán)節(jié)篡改。某生物制品公司冷庫的區(qū)塊鏈傳感器，采樣間隔 1 分鐘，數(shù)據(jù)上鏈延遲≤2 秒，滿足 GSP 對(duì) “實(shí)時(shí)追溯” 的要求。配套的區(qū)塊鏈管理平臺(tái)則提供可視化界面，企業(yè)可查看數(shù)據(jù)上鏈狀態(tài)、監(jiān)管部門審核記錄等信息。
上海潤爽環(huán)境股份有限公司將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥冷庫追溯體系。其為某醫(yī)藥集團(tuán)建設(shè)的疫苗冷庫區(qū)塊鏈系統(tǒng)，整合 200 余個(gè)溫濕度傳感器、16 路視頻監(jiān)控及門禁數(shù)據(jù)，全部上鏈存儲(chǔ)。當(dāng)冷庫門異常開啟時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)記錄開門時(shí)間、操作人員等信息并上鏈，形成不可篡改的審計(jì)軌跡。在江蘇某醫(yī)藥流通企業(yè)項(xiàng)目中，潤爽用的區(qū)塊鏈溫濕度追溯平臺(tái)，支持與省藥監(jiān)局監(jiān)管鏈對(duì)接，實(shí)現(xiàn) “企業(yè)自證 + 部門監(jiān)管” 的雙重可信保障。此外，潤爽的區(qū)塊鏈技術(shù)已應(yīng)用于血液制品冷庫，確保血小板等特殊藥品的存儲(chǔ)環(huán)境全程可追溯。
潤爽完成的冷鏈工程項(xiàng)目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲(chǔ)藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務(wù)商:（順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達(dá)食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等）。我們根據(jù)國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的服務(wù)，以滿足客戶擁有設(shè)計(jì)的藝術(shù)性及建造的實(shí)用性為追求。秉承“做一個(gè)工程，拓一片市場(chǎng)”為宗旨”精心設(shè)計(jì)、精細(xì)施工，我們從未停止對(duì)進(jìn)步的執(zhí)著追求。
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