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江西醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-17

固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢?首先,選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵裝置;其次,要采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機(jī)室。前室在平面布置上一般采用單機(jī)單室,輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū),檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。如壓片、自動(dòng)包衣、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對(duì)于有些不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī),如粉碎機(jī)、粉劑或顆粒包裝機(jī),則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū),即形成自循環(huán)。在生產(chǎn)過程中,有些藥品引濕性強(qiáng),當(dāng)要求空氣相對(duì)濕度低于50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機(jī)可裝在有特殊除濕要求的潔凈室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣,自成一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)。潔凈室凈化工程是系統(tǒng)性很強(qiáng)的一項(xiàng)工程,它包括凈化圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)系統(tǒng)。江西醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求

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分廠化驗(yàn)室按要求定期檢測(cè)小容量I線潔凈區(qū)的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗(yàn)員負(fù)責(zé)小容量Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的微生物(沉降菌、浮游菌、表面微生物)檢測(cè),按《潔凈室(區(qū))沉降菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))浮游菌監(jiān)測(cè)操作規(guī)程》、《潔凈室(區(qū))表面微生物測(cè)操作規(guī)程》及規(guī)定頻次(具體頻次見6)操作并做好相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄。3.為確保潔凈室(區(qū))的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)及溫、濕度,風(fēng)速、風(fēng)量、壓差符合使用要求,潔凈區(qū)各生產(chǎn)工序需對(duì)潔凈室(區(qū))按規(guī)定頻次(具體頻次見5)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)后及時(shí)填寫記錄。批生產(chǎn)記錄的審核應(yīng)包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果進(jìn)行審核。4、應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子和微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè):,潔凈區(qū)主要功能間日常采樣可參照相應(yīng)的采樣點(diǎn)分布圖(見附件1)。(區(qū))在靜態(tài)條件下,應(yīng)符合A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。在灌封的全過程中,包括設(shè)備組裝操作,應(yīng)對(duì)A級(jí)潔凈室(區(qū))進(jìn)行懸浮粒子在線監(jiān)測(cè),當(dāng)連續(xù)或有規(guī)律地出現(xiàn)少量≥μm的懸浮粒子時(shí)或懸浮粒子的監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行調(diào)查處理。生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)20分鐘自凈后。江西企業(yè)潔凈室廠房裝修潔凈室在社會(huì)上的重要性。

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無塵車間的基本原理是通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和排風(fēng)量來維持一定的正壓值。在室內(nèi)外靜壓差的作用下,通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)出風(fēng)量的差額相等。然而,機(jī)械送風(fēng)量與出風(fēng)量是動(dòng)態(tài)變化的,因此維持壓差的調(diào)節(jié)措施需要經(jīng)常進(jìn)行檢查,并依次對(duì)新、送、回、排風(fēng)通路的閥門做出相應(yīng)的調(diào)整。維持壓差的調(diào)節(jié)措施包括回風(fēng)口調(diào)節(jié)、余壓閥調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)回風(fēng)閥或排風(fēng)閥以及差壓變送器調(diào)節(jié)?;仫L(fēng)口調(diào)節(jié)是一種簡(jiǎn)單的調(diào)節(jié)方式,通過回風(fēng)口上的百葉可調(diào)格柵或阻尼層改變其阻力來調(diào)整回風(fēng)量,達(dá)到調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力的目的。格柵調(diào)節(jié)方便,但格柵不易密閉,且調(diào)節(jié)幅度不大,同時(shí)也會(huì)對(duì)氣流方向產(chǎn)生影響。一般使用初效泡沫塑料或初效無紡布作為阻尼層,通過改變回風(fēng)口的阻力來調(diào)整回風(fēng)量,調(diào)節(jié)無塵車間內(nèi)外的壓差。隨著阻尼層使用時(shí)間增長,其阻力增加,室內(nèi)正壓有加大的趨向,因此應(yīng)定期進(jìn)行清洗,阻尼層可以重復(fù)使用。余壓閥通過手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整余壓閥上的平衡壓塊,改變壓閥的閥門開度,實(shí)現(xiàn)室內(nèi)的壓力調(diào)節(jié)。余壓閥一般設(shè)在無塵車間下風(fēng)側(cè)墻上。采取這種措施時(shí),無塵車間內(nèi)需有足夠的剩余正壓值,如果排風(fēng)量發(fā)生變化,需重新調(diào)整余壓閥。余壓閥安裝簡(jiǎn)單,但長期使用后關(guān)閉不嚴(yán)。

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥15次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)(≥μm):3500000個(gè)。塵粒很多允許數(shù)(≥5μm):20000個(gè)。浮游菌數(shù):≤500個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤10個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。在潔凈車間設(shè)計(jì)中,空調(diào)凈化機(jī)器設(shè)備、制冷供暖應(yīng)布置在凈化車間內(nèi),便于管理,減少管道長度。

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鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。鋰電池潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:25℃。濕度范圍:40%RH(涂布室、電極漿料制作室、物料室)。濕度:-40℃(手套箱室、轉(zhuǎn)繞疊片室、注液室)。換氣次數(shù):≥15次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù)(≥μm):3500000個(gè)。塵粒較多允許數(shù)(≥5μm):20000個(gè)。浮游菌數(shù):≤500個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤10個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。潔凈室有哪些要求,中湖為您解答。江西醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求

上海中湖為您提供潔凈室的售后保障服務(wù)。江西醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求

潔凈室工程與電子、醫(yī)療衛(wèi)生、食品和化妝品行業(yè)密不可分,提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對(duì)潔凈室工程的潔凈程度要求是不一致的,因此在進(jìn)行潔凈室工程設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),確保其環(huán)境達(dá)到所需的標(biāo)準(zhǔn)。?精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的無塵車間工程中含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級(jí)和生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。?半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室工程半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕工程生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問題。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對(duì)空氣中粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進(jìn)一步粒子數(shù);同時(shí),對(duì)于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無塵車間工程的化學(xué)污染也有相關(guān)的要求。?化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等。江西醫(yī)藥凈化潔凈室施工要求