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藥物成分分析主要做哪些方面？

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杭州博測(cè)材料科技有限公司2025-08-23

1. 定性分析：確認(rèn) “是什么成分” 主成分成分（API，如布洛芬、阿莫西林等）； 輔料（如填充劑淀粉、粘合劑羥丙甲纖維素、包衣材料等）； 非法添加物（如中成藥中非法添加的西藥成分，如降糖藥中加格列本脲）

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簡(jiǎn)介：杭州博測(cè)材料科技有限公司成立于2024年，專注材料的分析、檢測(cè)與研發(fā)提供高效的技術(shù)服務(wù)。
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    杭州博測(cè)材料科技有限公司 2025-08-23

    2.定量分析：確認(rèn) “成分含量是否達(dá)標(biāo)” 活性成分（API）：是定量分析的**，需精確到 “每片 / 每支 / 每克” 的含量； 關(guān)鍵輔料：如防腐劑（苯甲酸鈉）、pH 調(diào)節(jié)劑（氫氧化鈉），需控制在安全有效劑量?jī)?nèi)。

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    杭州博測(cè)材料科技有限公司 2025-08-28

    雜質(zhì)分析：排查 “是否有有害雜質(zhì)” 藥物中的雜質(zhì)（包括原料引入、生產(chǎn)過(guò)程生成、儲(chǔ)存降解產(chǎn)生的物質(zhì)）是導(dǎo)致藥品安全性風(fēng)險(xiǎn)的重大因素，需嚴(yán)格控制種類(lèi)和含量。根據(jù)來(lái)源和危害，雜質(zhì)分為 3 類(lèi)：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑

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