上海智聆信息技術(shù)有限公司2025-08-17

APS通過(guò)“規(guī)則引擎”與“審計(jì)追蹤”確保合規(guī)性。例如，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)APS滿足FDA對(duì)生產(chǎn)批記錄的要求，方法包括：內(nèi)置法規(guī)約束（如清潔驗(yàn)證、工藝參數(shù)范圍）；自動(dòng)生成電子批記錄并存檔；追溯操作人員、設(shè)備狀態(tài)和物料批次。系統(tǒng)支持多級(jí)權(quán)限管理，防止未授權(quán)修改計(jì)劃。例如，在藥品生產(chǎn)中，APS強(qiáng)制要求關(guān)鍵工序雙人復(fù)核，并記錄操作日志。上海智聆信息技術(shù)有限公司的APS系統(tǒng)提供合規(guī)性檢查清單，幫助企業(yè)快速通過(guò)監(jiān)管審計(jì)。

本回答由 上海智聆信息技術(shù)有限公司 提供