監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅菌的培養(yǎng)基溫度只有109℃。因此，在進行物理驗證時需要將溫度傳感器放置在被滅菌液體中，同理，生物指示劑也要置于液體內(nèi)部進行監(jiān)測，才能反應液體的真實滅菌情況。泰林生物指示劑的培養(yǎng)基變色設計，48小時內(nèi)可獲得準確結果。泰林生命科學生物指示劑優(yōu)勢

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”，殺滅率≥99.90%?時，可判為消毒合格。 GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌 8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫(yī)療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢（萎縮芽孢桿菌）ATCC 9372等，微生物指標要求殺滅對數(shù)值≥3.00。臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于70%。USP指出，臭氧消毒過程中，空氣濕度應不低于80%。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關標準法規(guī)進行開發(fā)，提供兩款氣體滅菌生物指示劑產(chǎn)品，為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測保駕護航。無菌隔離器生物指示劑驗證氣體滅菌全能選手：泰林GP3-8032適配甲醛/臭氧.

    生物指示劑是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產(chǎn)品，用于驗證滅菌過程的效力，其原理是通過監(jiān)測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平。生物指示劑的生產(chǎn)和使用需符合以下國際及國內(nèi)標準：（1）ISO11138系列：規(guī)定生物指示劑的菌種選擇、芽孢含量、抗力性能等要求。（2）GB18281（中國標準）：對應ISO11138，明確濕熱、干熱、環(huán)氧乙烷等滅菌方式對應的生物指示劑技術規(guī)范。（3）GMP/GLP：要求制藥企業(yè)和實驗室使用標準化生物指示劑，確保滅菌驗證的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性。（4）USP/EP/JP：各國藥典對生物指示劑的保存條件、培養(yǎng)方法和結果判定提出具體要求。通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。泰林生物供應的生物指示劑滿足法規(guī)標準要求，適用于解決不同滅菌場景的驗證。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關鍵指標：抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性。在應對滅菌過程中的挑戰(zhàn)時，生物指示劑必須具備超出物品微生物負荷量以及耐受性的性能，以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90%所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進行D值測定：通過陰性分數(shù)法或殘存概率法計算其D值，滅菌溫度一般為121℃，D值應處于1.5min~3min的范圍內(nèi)。同時，自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養(yǎng)，在必需的培養(yǎng)周期內(nèi)，培養(yǎng)基的揮發(fā)難以避免。市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養(yǎng)前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進行封堵，否則培養(yǎng)周期內(nèi)培養(yǎng)基迅速蒸發(fā)，培養(yǎng)結果難以觀察。故培養(yǎng)耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關鍵性能。泰林生物的自含式壓力蒸汽滅菌指示劑采用自研防蒸發(fā)結構，能夠有效提升耐受性，提高滅菌驗證的可靠性，歡迎咨詢。第三方檢測費錢費時？滅菌驗證套裝年省10萬+。

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”，在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。（1）泰林精選高抗力菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953），耐受性接近甚至高于一些致病菌，通過監(jiān)測其存活狀態(tài)，可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力，避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。（2）提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中，待滅菌物品可能攜帶各種微生物，而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本，模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況，從而更準確地評估滅菌效果。（3）突破物理參數(shù)局限。物理監(jiān)測（溫度、壓力等）只反映設備狀態(tài)，無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負載，提供“微生物水平”的直觀證據(jù)，有效減少監(jiān)測盲區(qū)，驗證實際滅菌效果。 從滅菌開發(fā)到定期驗證，泰林提供全生命周期生物監(jiān)測方案。泰林生命科學生物指示劑優(yōu)勢

低溫等離子滅菌效果打折扣？讓芽孢挑戰(zhàn)說話！泰林生命科學生物指示劑優(yōu)勢

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心，檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)，并提供專業(yè)的選型支持服務。您也可以通過咨詢電話，由我們產(chǎn)品專員幫助您進行生物指示劑的選型。泰林生命科學，將持續(xù)致力于微生物檢測和控制，為您提供定制的解決方案。泰林生命科學生物指示劑優(yōu)勢