汽化過氧化氫滅菌生物指示劑（BiologicalIndicator,BI）?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品，通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性，適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果，常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，有品質(zhì)保障。同時，我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑，以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，有效降低假陽性率，提高滅菌驗證的可靠性。 低溫等離子滅菌效果打折扣？讓芽孢挑戰(zhàn)說話！東北生物指示劑選擇

    生物指示劑的用途非常廣，包括：（1）驗證滅菌設(shè)備的性能，如溫度、壓力、氣體濃度等。（2）確認滅菌工藝的有效性，如穿透性、均勻性等。（3）定期監(jiān)控滅菌程序的穩(wěn)定性，適用于需要再驗證的場景。泰林生物提供滿足法規(guī)標準要求的生物指示劑，具體型號包含：汽化過氧化氫、壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、懸液式濕熱、干熱滅菌和氣體滅菌生物指示劑，適用于不同的滅菌場景，同時，泰林為客戶提供選型支持和定制化解決方案，一站式解決客戶問題，歡迎咨詢。 重慶生物指示劑使用說明醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝！阻菌率達99.9%，蒸汽/氣體穿透無憂。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細胞呈長桿狀、圓端，多數(shù)為單個、少數(shù)成對或鏈狀排列，細胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu)，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強，可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面，泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復(fù)生長性能。因為無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，兩者都會影響滅菌驗證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，應(yīng)呈陽性結(jié)果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關(guān)鍵指標：抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性。在應(yīng)對滅菌過程中的挑戰(zhàn)時，生物指示劑必須具備超出物品微生物負荷量以及耐受性的性能，以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90%所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進行D值測定：通過陰性分數(shù)法或殘存概率法計算其D值，滅菌溫度一般為121℃，D值應(yīng)處于1.5min~3min的范圍內(nèi)。同時，自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養(yǎng)，在必需的培養(yǎng)周期內(nèi)，培養(yǎng)基的揮發(fā)難以避免。市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養(yǎng)前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進行封堵，否則培養(yǎng)周期內(nèi)培養(yǎng)基迅速蒸發(fā)，培養(yǎng)結(jié)果難以觀察。故培養(yǎng)耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關(guān)鍵性能。泰林生物的自含式壓力蒸汽滅菌指示劑采用自研防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)，能夠有效提升耐受性，提高滅菌驗證的可靠性，歡迎咨詢?？谡稚a(chǎn)線EO滅菌：300片/包紙片式包裝，高效匹配連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。

    生物指示劑在使用時的重要細節(jié)：（1）在進行滅菌驗證時，生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。（2）生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位，并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。（3）生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。（4）不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同，在操作中存在很多細節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù)，針對客戶的具體需求，提供完整的操作方法。 懸液式濕熱滅菌利器：泰林生物指示劑ML6-115T直管式設(shè)計，適用小空間滅菌驗證。使用生物指示劑芽孢數(shù)量

泰林生物指示劑的自含式設(shè)計防止培養(yǎng)基蒸發(fā)，確保測試的準確性。東北生物指示劑選擇

    如何使用生物指示劑進行殺滅實驗。（1）實驗分組。首先需要將生物指示劑分為陽性對照組（未滅菌的生物指示劑，用于驗證芽孢活性）、陰性對照組（滅菌后未接種的培養(yǎng)液，排除污染），測試組（不同滅菌時間梯度，如2/4/6/8分鐘測定D值）。（2）實驗步驟（以壓力蒸汽滅菌為例），首先裝載生物指示劑，將生物指示劑置于滅菌器**難滅菌位置（如器械管腔、裝載中心），每組至少3個重復(fù)，確保統(tǒng)計可靠性；接著運行滅菌程序，將設(shè)備溫度設(shè)定為121℃，分別處理2/4/6/8分鐘（用于D值計算）；滅菌結(jié)束后，立即取出生物指示劑，冷卻至室溫。（3）自含式：直接按壓激活培養(yǎng)；懸液式：無菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。（4）培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌：55-60℃培養(yǎng)48小時。萎縮芽孢桿菌：30-37℃培養(yǎng)48小時。（6）結(jié)果判讀：培養(yǎng)基變黃（陽性）或渾濁（懸液式）表示滅菌失敗。 東北生物指示劑選擇