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壓力蒸汽滅菌生物指示劑購(gòu)買

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-29

    過(guò)氧化氫滅菌經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過(guò)氧化氫空間滅菌和真空過(guò)氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過(guò)將滅菌劑經(jīng)過(guò)蒸發(fā)汽化后,通過(guò)氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無(wú)菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場(chǎng)景。真空滅菌常用的是過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對(duì)較高的溫度(如60℃)下,使用過(guò)氧化氫氣體對(duì)真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過(guò)氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。針對(duì)這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過(guò)氧化氫生物指示劑產(chǎn)品,滿足不同的滅菌驗(yàn)證需求。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應(yīng)不同滅菌條件。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購(gòu)買

生物指示劑

目前醫(yī)療器械常采用環(huán)氧乙烷(EO)來(lái)滅菌。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗(yàn)證及滅菌效果的監(jiān)控的產(chǎn)品。美國(guó)藥典第21版規(guī)范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測(cè)的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國(guó)原衛(wèi)生部2017年版《消毒技術(shù)規(guī)范》中也作了明確規(guī)定。泰林生物提供片式和自含式兩種環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴(yán)選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗(yàn)證結(jié)果。汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑法規(guī)要求泰林生物指示劑采用高純度芽孢,確保滅菌驗(yàn)證的準(zhǔn)確性。

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    過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng)。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中,可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素,造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。我司研究結(jié)果表明:(1)稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響,如使用、含、含,芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低;(2)如在計(jì)數(shù)操作過(guò)程中未對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫,也會(huì)導(dǎo)致芽孢計(jì)數(shù)結(jié)果偏低。,在生物指示劑有效期內(nèi),用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測(cè)出活菌的數(shù)量,應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%~300%之間。(3)此外,根據(jù)ISO11138-7要求,在驗(yàn)證生物指示劑含菌量時(shí),用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議,因?yàn)榉椒ê筒牧系牟町惪赡軐?duì)結(jié)果有重大影響。

    如何使用生物指示劑進(jìn)行殺滅實(shí)驗(yàn)。(1)實(shí)驗(yàn)分組。首先需要將生物指示劑分為陽(yáng)性對(duì)照組(未滅菌的生物指示劑,用于驗(yàn)證芽孢活性)、陰性對(duì)照組(滅菌后未接種的培養(yǎng)液,排除污染),測(cè)試組(不同滅菌時(shí)間梯度,如2/4/6/8分鐘測(cè)定D值)。(2)實(shí)驗(yàn)步驟(以壓力蒸汽滅菌為例),首先裝載生物指示劑,將生物指示劑置于滅菌器最難滅菌位置(如器械管腔、裝載中心),每組至少3個(gè)重復(fù),確保統(tǒng)計(jì)可靠性;接著運(yùn)行滅菌程序,將設(shè)備溫度設(shè)定為121℃,分別處理2/4/6/8分鐘(用于D值計(jì)算);滅菌結(jié)束后,立即取出生物指示劑,冷卻至室溫。(3)自含式:直接按壓激活培養(yǎng);懸液式:無(wú)菌轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)液。(4)培養(yǎng)與觀察。嗜熱脂肪地芽孢桿菌:55-60℃培養(yǎng)48小時(shí)。萎縮芽孢桿菌:30-37℃培養(yǎng)48小時(shí)。(6)結(jié)果判讀:培養(yǎng)基變黃(陽(yáng)性)或渾濁(懸液式)表示滅菌失敗。 泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,確保來(lái)源可靠。

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    生物指示劑在使用時(shí)的重要細(xì)節(jié):(1)在進(jìn)行滅菌驗(yàn)證時(shí),生物指示劑的微生物用量應(yīng)比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強(qiáng),以保證滅菌程序有更大的安全性。(2)生物指示劑應(yīng)放在滅菌柜的不同部位,并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。(3)生物指示劑按設(shè)定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。(4)不同型號(hào)的生物指示劑在驗(yàn)證原理上也有不同,在操作中存在很多細(xì)節(jié)。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務(wù),針對(duì)客戶的具體需求,提供完整的操作方法。 泰林生物指示劑可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)和滅菌工藝的開(kāi)發(fā)。使用生物指示劑響應(yīng)時(shí)間

口罩生產(chǎn)線EO滅菌:300片/包紙片式包裝,高效匹配連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購(gòu)買

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對(duì)濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證過(guò)程中,其生物學(xué)驗(yàn)證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶。當(dāng)滅菌對(duì)象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時(shí),建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài),若為無(wú)法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。壓力蒸汽滅菌生物指示劑購(gòu)買

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