廣東中翔新材料簽約德米薩智能ERP加強(qiáng)企業(yè)管理水平
碩鋮工業(yè)簽約德米薩智能進(jìn)銷存系統(tǒng)提升企業(yè)管理水平
燊川實(shí)業(yè)簽約德米薩醫(yī)療器械管理軟件助力企業(yè)科學(xué)發(fā)展
森尼電梯簽約德米薩進(jìn)銷存系統(tǒng)優(yōu)化企業(yè)資源管控
喜報(bào)!熱烈祝賀德米薩通過(guò)國(guó)際CMMI3認(rèn)證
德米薩推出MES系統(tǒng)助力生產(chǎn)制造企業(yè)規(guī)范管理
德米薩醫(yī)療器械管理軟件通過(guò)上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)審認(rèn)證
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GMPC認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)需注意哪些細(xì)節(jié)? 1.工廠設(shè)計(jì)與環(huán)境:廠區(qū)周圍干凈無(wú)污染源,地面用混凝土鋪設(shè)防積水,設(shè)圍墻隔離,排水系統(tǒng)暢通,無(wú)動(dòng)物飼養(yǎng)及有礙衛(wèi)生設(shè)施。 2.生產(chǎn)區(qū)域與設(shè)施:明確劃分生產(chǎn)、辦公、生活區(qū)并隔離,潔凈車間送風(fēng)回風(fēng)系統(tǒng)合規(guī),門(mén)窗裝防動(dòng)物濾網(wǎng),消防設(shè)施符合法規(guī)。 3.衛(wèi)生與清潔管理:制定衛(wèi)生管理制度及清潔消毒計(jì)劃,檢查生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備衛(wèi)生,采取措施防止產(chǎn)品、物料受微生物等污染。 4.物料與設(shè)備管控:原材料、包裝材料采購(gòu)檢驗(yàn)儲(chǔ)存符合標(biāo)準(zhǔn),不合格品隔離存放,設(shè)備定期維護(hù)并標(biāo)記有機(jī)產(chǎn)品設(shè)備。 5.文件與記錄完整:備齊生產(chǎn)流程圖、設(shè)備清單、供應(yīng)商評(píng)估記錄等文件,確保記錄可追溯,文件及時(shí)更新。辦理化妝品GMPC認(rèn)證,這些益處超乎你想象!寧夏回族自治區(qū)GMPC認(rèn)證行為準(zhǔn)則
GMPC認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)需要什么資料? GMPC認(rèn)證申請(qǐng)需準(zhǔn)備企業(yè)資質(zhì)、體系文件、生產(chǎn)及產(chǎn)品相關(guān)資料等。具體所需資料如下: 1.企業(yè)資質(zhì)文件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證副本(化妝品生產(chǎn))、組織機(jī)構(gòu)代碼證(如適用)。 2.質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 3.生產(chǎn)相關(guān)文件:生產(chǎn)區(qū)域平面布局圖、設(shè)備維護(hù)記錄、蟲(chóng)害控制方案、環(huán)保文件。 4.產(chǎn)品相關(guān)文件:原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表、分析報(bào)告、產(chǎn)品配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽樣本。 5.其他支持文件:?jiǎn)T工培訓(xùn)記錄、原材料供應(yīng)商資質(zhì)證明、生產(chǎn)流程圖、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和記錄。合肥本地指導(dǎo)GMPC認(rèn)證GMPC認(rèn)證全解析:產(chǎn)生背景、標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)估流程。
GMPC認(rèn)證的審核要點(diǎn) GMPC認(rèn)證審核要點(diǎn)包括質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品檢測(cè)等方面。 1.質(zhì)量管理體系文件:審查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,確保符合認(rèn)證要求,構(gòu)成質(zhì)量管理框架。 2.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核:考察生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、檢驗(yàn)設(shè)備,關(guān)注生產(chǎn)環(huán)境清潔度、無(wú)菌條件及員工衛(wèi)生意識(shí)。 3.產(chǎn)品抽樣檢測(cè):對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、穩(wěn)定性等測(cè)試,確保符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 4.人員考核:考核生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)等人員的技能水平、工作態(tài)度及衛(wèi)生意識(shí)。 5.生產(chǎn)設(shè)施與環(huán)境:工廠需環(huán)境清潔,無(wú)污染源,廠區(qū)布局合理(生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)與倉(cāng)庫(kù)隔離),排水系統(tǒng)暢通,道路易于清潔。
GMPC認(rèn)證后如何保持合規(guī)? GMPC認(rèn)證后保持合規(guī)需持續(xù)優(yōu)化管理體系、強(qiáng)化過(guò)程控制與接受監(jiān)督審核。 1.完善質(zhì)量管理體系:定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)體系,確保覆蓋生產(chǎn)全過(guò)程并符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 2.強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程控制:嚴(yán)格執(zhí)行原料篩選、生產(chǎn)流程規(guī)范及質(zhì)量檢測(cè),加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)與環(huán)境清潔,防止污染和交叉污染。 3.加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理:定期對(duì)員工進(jìn)行操作技能和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),確保其遵守規(guī)程,減少人為因素影響。 4.配合監(jiān)督與更新:接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督審核,及時(shí)整改問(wèn)題;關(guān)注法規(guī)更新,確保生產(chǎn)符合國(guó)際和地方要求?;瘖y品GMPC認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品類型一覽。
如何準(zhǔn)備GMPC認(rèn)證材料? 準(zhǔn)備GMPC認(rèn)證材料需按企業(yè)資質(zhì)、管理體系、生產(chǎn)、產(chǎn)品及支持文件分類整理。 1.企業(yè)資質(zhì)文件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、化妝品生產(chǎn)許可證副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證(如適用)。 2.質(zhì)量管理體系文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 3.生產(chǎn)相關(guān)文件:生產(chǎn)區(qū)域平面布局圖、設(shè)備維護(hù)記錄、工藝流程圖、蟲(chóng)害控制方案、環(huán)保文件。 4.產(chǎn)品相關(guān)文件:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表及分析報(bào)告。 5.其他支持文件:?jiǎn)T工花名冊(cè)、培訓(xùn)記錄、健康證及體檢報(bào)告。GMPC化妝品良好操作規(guī)范認(rèn)證流程詳解。合肥本地指導(dǎo)GMPC認(rèn)證
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC內(nèi)容解析,及其通過(guò)認(rèn)證的好處。寧夏回族自治區(qū)GMPC認(rèn)證行為準(zhǔn)則
GMPC認(rèn)證怎么辦理? GMPC認(rèn)證辦理需按選擇機(jī)構(gòu)、準(zhǔn)備材料、提交申請(qǐng)等步驟進(jìn)行。 1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):選有資質(zhì)、受監(jiān)管機(jī)構(gòu)承認(rèn)且信譽(yù)良好的機(jī)構(gòu)。 2.準(zhǔn)備文件記錄:包括質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備資料、人員培訓(xùn)記錄、原材料及產(chǎn)品質(zhì)量控制文件等,確保完整準(zhǔn)確。 3.提交申請(qǐng):向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)及公司基本信息、生產(chǎn)流程圖、質(zhì)量手冊(cè)等材料。 4.認(rèn)證審核:機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件初審和現(xiàn)場(chǎng)正式審核,檢查設(shè)施、設(shè)備、記錄及員工培訓(xùn)情況。 5.整改:對(duì)審核不合格項(xiàng)整改,機(jī)構(gòu)可能復(fù)查整改效果。 6.獲得認(rèn)證:審核通過(guò)后獲證,證書(shū)有效期通常1-2年,需定期審核更新。寧夏回族自治區(qū)GMPC認(rèn)證行為準(zhǔn)則