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來源: 發(fā)布時間:2023-02-13

細胞有自身免疫學特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。國產(chǎn)品牌的無菌接管機哪個好?湖南無菌接管機器怎么買

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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。

干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術(shù)沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控藥物?!案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。中博瑞康無菌接管機應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備。

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞,具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù);2006年,日本科學家通過將轉(zhuǎn)錄因子(transcriptionfactor)轉(zhuǎn)入小鼠成纖維細胞,成功地完成體細胞的重編程而得到了一種類似ESC的細胞,即誘導(dǎo)多功能干細胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)。無菌接管機設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。天津管路連接機器定制價格

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。湖南無菌接管機器怎么買

中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司坐落于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室,是集設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,醫(yī)藥健康的貿(mào)易型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材的解決方案。公司主要經(jīng)營大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等,我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價格誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務(wù)去打動客戶。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國生產(chǎn)、銷售大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材產(chǎn)品,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司通過多年的深耕細作,企業(yè)已通過醫(yī)藥健康質(zhì)量體系認證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。