當前,原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例,8972種原料中只約3500種有有影響力機構(gòu)評估數(shù)據(jù),剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測。為緩解這一困境,中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,新增1374種原料數(shù)據(jù),覆蓋體毛、指(趾)甲等作用部位,并優(yōu)化使用順序原則(如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性)。此外,政策鼓勵采用動物替代試驗(如3R原則)減少倫理爭議,同時推動建立化妝品原料信息庫,整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引,提升企業(yè)評估效率。企業(yè)需加強原料全生命周期管理,結(jié)合毒理學關(guān)注閾值(TTC)、交叉參照等方法,科學降低評估成本,確保產(chǎn)品合規(guī)上市。去痘功效檢測中,連續(xù)使用該凝膠14天后,受試者痘痘數(shù)量減少65%。護膚品功效評測機構(gòu)
拉曼光譜,化妝品透皮吸收環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù),從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性,包括滲透深度及滲透量,為活性成分的作用機理研究提供一定技術(shù)支持。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法,但常規(guī)的擴散池法無法檢測活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無法成像,而拉曼光譜可準確定位活性物質(zhì)的擴散程度且可視化。近年來拉曼光譜的應(yīng)用范圍越來越寬泛,在純定性分析、高度定量分析和測定分子結(jié)構(gòu)方面都有很大價值。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法,但常規(guī)的擴散池法無法檢測活性物質(zhì)滲透到皮膚的具體的位置且無法成像,而拉曼光譜可準確定位活性物質(zhì)的擴散程度且可視化。因此,拉曼光譜技術(shù)這一新型光學檢測手段在透皮吸收領(lǐng)域日益受到關(guān)注和重視。化妝品安全功效評價環(huán)特實驗室以技術(shù)帶動行業(yè),推動化妝品功效評價從“概念宣稱”轉(zhuǎn)向“證據(jù)鏈”時代。
在環(huán)特人體功效實驗室的專業(yè)性建設(shè)中,30余臺專業(yè)儀器設(shè)備成為精細測試與評價的關(guān)鍵“武器”。人工模擬太陽儀能夠精細復刻不同地域、不同季節(jié)的陽光環(huán)境,為防曬產(chǎn)品的研發(fā)與測試提供真實光照條件,確保防曬功效數(shù)據(jù)的可靠性;黑色素和血紅素測試探頭MexameterMX18可深入皮膚表層,定量分析化妝品對色素沉著和皮膚炎癥的影響,為美白、抑敏類產(chǎn)品的效果評估提供科學依據(jù)。而面部圖像分析儀VISIA、皮膚油脂測試儀SebumeterSM815等儀器,從皮膚紋理、油脂分泌、水分含量等多個維度,對化妝品使用前后的皮膚狀態(tài)進行數(shù)字化分析,將肉眼難以察覺的細微變化轉(zhuǎn)化為直觀數(shù)據(jù)。這些前列儀器的組合運用,使化妝品測試從傳統(tǒng)的主觀評價邁向精細的定量分析,極大提升了測試結(jié)果的科學性與可信度。
斑馬魚黑色素調(diào)控機制與人類高度保守,使其成為美白功效評價的“可視化工具”。實驗通過向受精后24小時斑馬魚胚胎施加受試物,利用顯微成像技術(shù)定量分析體表黑色素含量變化。例如,某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%,且效果與濃度呈劑量依賴關(guān)系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路,通過圖像分析軟件(如ImageJ)實現(xiàn)高通量篩選。相較于人體實驗,斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時,成本降低70%。目前,歐詩漫、華熙生物等企業(yè)已建立斑馬魚美白功效評價平臺,并參與制定T/HPCIA 005-2022標準。然而,斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導致結(jié)果與人體差異,需結(jié)合3D皮膚模型驗證。美白證明:采用黑色素含量測定儀,驗證產(chǎn)品抑制酪氨酸酶活性能力。
環(huán)特化妝品CRO服務(wù)站結(jié)合拉曼光譜技術(shù),從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性,包括滲透深度及滲透量,為活性成分的作用機理研究提供一定技術(shù)支持。這不僅是拉曼技術(shù)在化妝品透皮吸收研究領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,更為活性成分在皮膚中的吸收動力學研究及配方優(yōu)化提供新的研究思路。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,拉曼光譜技術(shù)已經(jīng)取得了巨大的進步,在不同領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用。拉曼光譜在皮膚研究中有諸多應(yīng)用,包括皮膚成分分析,透皮吸收監(jiān)測和分析,皮膚病學中的診斷功能。利用拉曼光譜技術(shù)研究活性成分在皮膚中的滲透濃度分布,可以為產(chǎn)品優(yōu)化、功效評價等提供重要的數(shù)據(jù)支撐。未來,拉曼數(shù)據(jù)分析還可以結(jié)合人工智能實現(xiàn)更多跨場景應(yīng)用,在臨床及制藥相關(guān)領(lǐng)域,無損分析與監(jiān)測技術(shù)將會越來越受青睞。防曬實驗室模擬高原、海邊等極端環(huán)境,驗證產(chǎn)品的長效防護性能?;瘖y品溫和功效評價
恒溫恒濕環(huán)境準確控制溫濕度波動,保障化妝品穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)的準確性。護膚品功效評測機構(gòu)
志愿者的選擇是決定美白功效測試準確性的關(guān)鍵因素之一,環(huán)特人體功效實驗室制定了細致的志愿者納入與排除標準。入選志愿者需年齡在18至60周歲,身體健康且無嚴重疾病史,測試部位膚色ITA°值限定在20°~41°,確保樣本具有代表性。同時,要求志愿者無過敏性疾病及化妝品過敏史,避免因個體過敏反應(yīng)干擾測試結(jié)果。排除標準則進一步細化,從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗參與記錄等都進行嚴格篩查,如禁止近一個月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個月參加過同類試驗的人群參與。通過如此嚴格的篩選流程,實驗室組建起一支符合測試要求、能精細反映產(chǎn)品功效的志愿者隊伍,保障測試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。護膚品功效評測機構(gòu)