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南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年,具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動物房,為藥企提供從體外篩選到動物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺,配備體內(nèi)外模型,可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥,嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求,助力企業(yè)快速獲取符合申報要求的科學(xué)數(shù)據(jù),加速新藥研發(fā)進(jìn)程。
臨床前藥效評價的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選,從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法,評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動化檢測設(shè)備,可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點(diǎn)的相互作用機(jī)制,為后續(xù)動物實(shí)驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢化合物,降低研發(fā)盲目性。 臨床前藥效評價研究體外殺菌曲線動態(tài)展示藥物24小時內(nèi)抑制不同菌株的能力;濟(jì)南臨床用藥臨床前藥效價格
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時,減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效作用機(jī)制體外藥效學(xué)快速篩選,加速藥物研發(fā)進(jìn)程超高效!
面對復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn),聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對策略,臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(shù)(FICI),判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用;體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型,系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動物生存率的影響。同時,深入剖析聯(lián)合使用時對耐藥性的抑制效果,例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下,是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù),有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力,通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果,為應(yīng)對復(fù)雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。
作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實(shí)驗(yàn)室及動物實(shí)驗(yàn)中心,公司可開展體外活性篩選、動物模型驗(yàn)證、藥代藥效動力學(xué)(PK/PD)研究等服務(wù),覆蓋化學(xué)藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和靈活的合作模式,燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本,已支撐多個1類新藥項目完成IND申報,成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”,優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。
臨床前藥效試驗(yàn)單位的競爭力在于技術(shù)平臺的多樣性與專業(yè)性。燦辰微生物深度構(gòu)建覆蓋藥物的系統(tǒng)性評價體系,以多元化技術(shù)矩陣賦能藥物研發(fā)全流程。特色服務(wù)涵蓋:體外篩選環(huán)節(jié),開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目,通過標(biāo)準(zhǔn)化模型驗(yàn)證藥物作用靶點(diǎn);體內(nèi)驗(yàn)證階段,建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實(shí)驗(yàn)體系,模擬臨床真實(shí)病理環(huán)境;在復(fù)雜劑型研究領(lǐng)域,專注吸入制劑霧化效率測試,結(jié)合藥代動力學(xué)分析優(yōu)化給藥路徑;針對聯(lián)合用藥開發(fā),提供協(xié)同效應(yīng)評價、復(fù)方制劑作用機(jī)制解析等特色服務(wù),通過分子層面機(jī)制研究明確藥物組合優(yōu)勢。公司憑借全鏈條技術(shù)整合能力,壓縮藥物研發(fā)周期,助力企業(yè)快速鎖定具有臨床價值的優(yōu)勢候選藥物,在藥物研發(fā)領(lǐng)域構(gòu)建起差異化的技術(shù)服務(wù)壁壘。PK/PD評價關(guān)聯(lián)藥動藥效,為藥物給藥定依據(jù)?深圳PD臨床前藥效報價
PAE研究,揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力;濟(jì)南臨床用藥臨床前藥效價格
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)關(guān)系研究。通過科學(xué)設(shè)計實(shí)驗(yàn),分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián),為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺涵蓋多項內(nèi)容,包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評價、功能性評價等,同時提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測服務(wù)。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評價,為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。濟(jì)南臨床用藥臨床前藥效價格