燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關研究提供支持。團隊具備豐富的項目經驗，參與過 β- 內酰胺類（含 β- 酶抑制劑復方）、喹諾酮類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學研究與活性一致性評價，實踐經驗扎實。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標準進行敏感性試驗。山東動物模型建立臨床前藥效廠家

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態(tài)呈現藥物作用過程，清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態(tài)特征提供依據。同時，需系統探究培養(yǎng)基成分、環(huán)境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優(yōu)化藥物配方提供方向，還能為后續(xù)明確給藥條件奠定基礎，助力研發(fā)人員準確把握藥物 “初印象”，推動候選藥物向臨床轉化。
體外藥代動力學臨床前藥效組別設置是否需要同步PK/PD分析將影響動物臨床前藥效試驗的整體時間規(guī)劃！

臨床前藥效學研究正通過雙向數據聯動，突破傳統“實驗室-臨床”的轉化壁壘。一方面，研究團隊系統收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關鍵數據，以此為基準反向校準動物模型的參數設置，例如調整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動物實驗的藥效評價結果更準確地模擬臨床真實療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學數據庫，與真實世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應發(fā)生率等臨床結局指標進行長期關聯分析，運用機器學習算法構建預測模型，實現從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導研發(fā)”到“主動預測臨床”的升級，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發(fā)的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉化進程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發(fā)路徑。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究，以及藥物研究、藥效學評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作，為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別，為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
殺菌曲線動態(tài)監(jiān)測，捕捉藥物殺菌黃金時段句號。

Antimicrobial peptide作為新型分子，其臨床前藥效學研究正不斷挖掘獨特價值。研究聚焦Antimicrobial peptide對耐藥菌（如MRSA、CRE）的MIC測定，其不易誘導耐藥的特性備受關注。在體內藥效學評估中，通過觀測Antimicrobial peptide在目標部位的滲透與分布情況，結合其免疫調節(jié)作用（如促進免疫細胞吞噬功能），多方位評估綜合效果。同時，科研人員深入研究Antimicrobial peptide與傳統藥物的協同作用，積極探索“老藥新用+新型分子”的聯合方案。這類研究不僅為Antimicrobial peptide的開發(fā)應用提供了數據支撐，更通過創(chuàng)新組合策略，為應對耐藥難題開辟了新路徑，助力突破現有模式的局限，為領域的發(fā)展注入創(chuàng)新活力。體內藥效學評價，依托疾病模型，驗證抗微生物制劑藥物實際療效？浙江體內研究臨床前藥效定制實驗方案

生物膜去除濃度研究，攻克細菌生物膜耐藥難題句號。山東動物模型建立臨床前藥效廠家

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究，在Antibiotic后效應（PAE）相關業(yè)務上成果斐然。測定特定物質撤去后，對目標菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯系，公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時，減少給藥次數，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據PAE研究結果，提供個性化的方案調整建議，助力突破“給藥時長”對物質效力發(fā)揮的限制，為相關領域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。山東動物模型建立臨床前藥效廠家