相較于體外研究,體內(nèi)藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經(jīng)驗,針對不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關聯(lián),驗證體外研究結論的同時,挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù),是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。PK/PD評價關聯(lián)藥動藥效,為藥物給藥定依據(jù)?山東MBC臨床前藥效作用機制
在藥物的研發(fā)與應用中,耐藥機制研究是解決“耐藥困局”的關鍵。研究聚焦誘導耐藥及耐藥機制,模擬臨床長期用藥場景,細致觀測病原菌耐藥性的產(chǎn)生過程。借助基因測序、蛋白分析等先進技術,深入挖掘耐藥基因表達、膜蛋白改變等分子層面的變化,明確藥物靶點變異等具體耐藥路徑。這些研究成果的價值十分明顯:不僅能為現(xiàn)有藥物的優(yōu)化提供指導,比如通過調(diào)整藥物結構來規(guī)避已產(chǎn)生耐藥性的靶點;還能為新型藥物的開發(fā)指明方向,例如探索聯(lián)合用藥途徑、研發(fā)抗耐藥輔助劑等,從而有效延緩耐藥性的蔓延,為臨床研究提供更有力的支持。MIC90臨床前藥效研究內(nèi)容臨床前藥效評價包含通過構建肺炎克雷伯菌肺部模型評估藥物體內(nèi)活性!
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業(yè)技術人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經(jīng)驗,技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規(guī)。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務方案,按照客戶需求,設計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現(xiàn)藥物的作用結果。4.數(shù)據(jù)與結果的真實客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實與可追溯性,所有實驗數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細的實驗報告,幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務,助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術企業(yè),我們都期待與您攜手共進,共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領域,以專業(yè)藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質(zhì),在研發(fā)納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數(shù)科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發(fā)提供關鍵數(shù)據(jù)支撐,推動制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。藥效學評價覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗證全流程助力;
燦辰非臨床體內(nèi)藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關聯(lián),為藥物臨床前研究提供關鍵數(shù)據(jù),助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律,為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內(nèi)容,包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評價、功能性評價等,同時提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持,助力益生菌領域的研究與發(fā)展。藥物臨床前藥效學,用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一步?MIC90臨床前藥效研究內(nèi)容
根據(jù)不同的模型復雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。山東MBC臨床前藥效作用機制
基于動物模型的體內(nèi)藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型,準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程,通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測(如細菌載量變化、炎癥指標分析)等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范,配備專業(yè)動物實驗技術人員團隊,確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠,為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。
燦辰微生物以“技術驅(qū)動”為核心競爭力,構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房,可開展以下服務:體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等;體內(nèi)驗證:系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復雜劑型研究:吸入制劑霧化給藥、外用制劑;聯(lián)合用藥開發(fā):內(nèi)酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合,公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學、可復現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 山東MBC臨床前藥效作用機制