南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案??赏瓿审w外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊可同步開展藥物藥代動力學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數(shù)據(jù)符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗,確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可;四川MBC90臨床前藥效
南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系,以標(biāo)準(zhǔn)化的評價服務(wù),成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物,在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定,高效淘汰無效分子;體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價體系,能大幅縮短動物實驗周期,明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時,公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究,提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險,助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段,南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價體系,推動有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用,為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。深圳藥代動力學(xué)臨床前藥效供應(yīng)商體內(nèi)藥效學(xué)評價疾病模型多樣,適配不同抗微生物制劑研究需求?
針對復(fù)雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準(zhǔn)確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續(xù)臨床研究提供扎實的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊。團(tuán)隊成員深度理解藥物作用機(jī)制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型;針對復(fù)方制劑設(shè)計系列實驗。從實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀到申報材料整理,團(tuán)隊提供全流程技術(shù)指導(dǎo),確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),助力企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,提升成果轉(zhuǎn)化效率。
燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價服務(wù),針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設(shè)計與評價,驗證醫(yī)療器械的相關(guān)效果,為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果,為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。體外藥效學(xué)助力快速篩選,為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機(jī)!
防耐藥突變濃度(MPC)研究是藥物長效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究,MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長的臨界值。通過測定,明確藥物在何種濃度下,既能有效殺滅敏感菌,又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計提供了全新維度,助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”雙重閾值,在消除病菌的同時,抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關(guān)鍵價值在于延長藥物的臨床使用壽命,通過科學(xué)界定濃度范圍,避免因濃度不足導(dǎo)致耐藥株存活,或因濃度過高引發(fā)不必要的機(jī)體負(fù)擔(dān)。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤,為對抗耐藥性增添了一道關(guān)鍵“防線”,對維持藥物長期有效性具有不可替代的作用。體外藥效學(xué)快速篩選,加速藥物研發(fā)進(jìn)程超高效!四川體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效價格
藥物臨床前藥效學(xué),體外體內(nèi)雙平臺筑牢研發(fā)基石!四川MBC90臨床前藥效
抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié),是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)(病原菌特性解析)、藥理學(xué)(藥物作用機(jī)制探究)、動物學(xué)(模型構(gòu)建)及藥物分析學(xué)(藥效指標(biāo)檢測)等多學(xué)科知識,通過體外藥效評價(如MIC測定、殺菌曲線繪制)與體內(nèi)模型驗證(如動物療效評估)的協(xié)同,為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來,隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇,該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出,其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面:一是前沿技術(shù)應(yīng)用,如自動化藥敏檢測系統(tǒng),提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度;二是科學(xué)實驗設(shè)計,結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案;三是高效流程管理,縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性,為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。四川MBC90臨床前藥效