南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長抑菌“窗口”；MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效學(xué)研究需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以確保數(shù)據(jù)的可靠性與科學(xué)性；山東動(dòng)物模型建立臨床前藥效品牌

在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持，成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗(yàn)，測定MIC，快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物；通過動(dòng)態(tài)監(jiān)測殺菌曲線，直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾，明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件；同步開展PAE檢測，評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力，為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù)；針對(duì)難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發(fā)范圍。深圳動(dòng)物模型建立臨床前藥效評(píng)價(jià)藥效學(xué)評(píng)價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗(yàn)證全流程助力；

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評(píng)價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時(shí)，公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報(bào)階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)體系，推動(dòng)有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于中國藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。MIC測定，準(zhǔn)確界定抗微生物制劑藥物殺滅微生物能力。

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競爭力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯(lián)合用藥開發(fā)：內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方。通過跨學(xué)科技術(shù)整合，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、可復(fù)現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 臨床前藥效驗(yàn)證結(jié)果直接影響藥物能否進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段；無錫體外研究臨床前藥效藥物梯度

體外藥效學(xué)助力快速篩選，為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機(jī)！山東動(dòng)物模型建立臨床前藥效品牌

臨床前藥效學(xué)研究正通過雙向數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，突破傳統(tǒng)“實(shí)驗(yàn)室-臨床”的轉(zhuǎn)化壁壘。一方面，研究團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以此為基準(zhǔn)反向校準(zhǔn)動(dòng)物模型的參數(shù)設(shè)置，例如調(diào)整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態(tài)等，使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的藥效評(píng)價(jià)結(jié)果更準(zhǔn)確地模擬臨床真實(shí)療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學(xué)數(shù)據(jù)庫，與真實(shí)世界中的耐藥菌發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率等臨床結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行長期關(guān)聯(lián)分析，運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法構(gòu)建預(yù)測模型，實(shí)現(xiàn)從體外抑菌活性、動(dòng)物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動(dòng)指導(dǎo)研發(fā)”到“主動(dòng)預(yù)測臨床”的升級(jí)，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發(fā)的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發(fā)路徑。山東動(dòng)物模型建立臨床前藥效品牌