在宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)中，若出現(xiàn)擴(kuò)增效率不合格情況，可按以下思路排查。先做數(shù)據(jù)分析，查看標(biāo)曲線性圖是否為正常 “S” 型擴(kuò)增曲線，整體熒光信號(hào)是否偏低、復(fù)孔間信號(hào)有無(wú)交錯(cuò)，信號(hào)選擇是否正常，有無(wú)離群點(diǎn)，程序設(shè)置是否正確 。接著進(jìn)行耗材 / 設(shè)備排查，檢查 EP 管等是否為無(wú)菌低吸附，移液器、PCR 設(shè)備是否在校驗(yàn)期，PCR 設(shè)備與 PCR 耗材是否匹配 。然后開(kāi)展人員 / 試劑排查，確認(rèn)是否只有某一操作員標(biāo)曲異常，試劑儲(chǔ)存有無(wú)誤，是否從某一時(shí)間點(diǎn)起結(jié)果異常 。以上摸排后再進(jìn)行操作排查，關(guān)注標(biāo)曲稀釋是否渦旋混勻及時(shí)間是否合適，取液時(shí)是否預(yù)潤(rùn)洗，移液速度，MIX 混勻及力度，上機(jī)前離心混勻情況，數(shù)據(jù)分析時(shí)基線、閾值線是否合適，ROX 矯正等操作細(xì)節(jié) 。

在開(kāi)展宿主細(xì)胞殘留 DNA（HCD）檢測(cè)方法驗(yàn)證前，需從文件要求與樣品處理兩方面考量。文件要求上，應(yīng)通過(guò)研究方案、研究計(jì)劃、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）的形式，預(yù)先詳細(xì)規(guī)定生物分析方法的具體內(nèi)容，為后續(xù)驗(yàn)證筑牢規(guī)范基礎(chǔ) 。樣品處理方面，若檢測(cè)時(shí)樣品存在抑制情況，可考慮稀釋?zhuān)♂尯髾z測(cè)值需處于可信范圍；對(duì)于復(fù)雜樣品，若稀釋無(wú)法消除抑制，要借助樣品前處理方式提取 DNA 后再檢測(cè)，以此保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，確保 HCD 方法驗(yàn)證順利、有效推進(jìn) 。

宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)存在多種常見(jiàn)問(wèn)題。首先，擴(kuò)增異常表現(xiàn)為擴(kuò)增曲線異樣，擴(kuò)增效率不達(dá)標(biāo)，檢測(cè)值也會(huì)出現(xiàn)異常；第二，回收異常指回收過(guò)程有狀況，回收率偏高或偏低；第三，污染問(wèn)題是 NTC（無(wú)模板對(duì)照 ）、NCS（陰性對(duì)照 ）出現(xiàn)有值情況，干擾檢測(cè)；第四，設(shè)備使用異常則因前處理設(shè)備、PCR 設(shè)備操作不當(dāng)，致使檢測(cè)結(jié)果異常。這些問(wèn)題從擴(kuò)增、回收、污染到設(shè)備操作，多環(huán)節(jié)影響檢測(cè)準(zhǔn)確性，需在實(shí)驗(yàn)中針對(duì)性排查、解決，保障宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)結(jié)果可靠 。

SHENTEK^® HEK293 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)各種生物制品的中間品、半成品和成品中 HEK293 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測(cè)樣品中 HEK293 殘留 DNA。檢測(cè)快速，專(zhuān)一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性，明顯提升對(duì)HEK293細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。

湖州申科生物動(dòng)物源性生物材料殘留 DNA 提取試劑盒（磁珠法）用于各種動(dòng)物源性生物材料樣品中的微量動(dòng)物源 DNA 的提取純化。本試劑盒適用于多種類(lèi)型生物材料（如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等），有效提取純化微量的 DNA，可用于 DNA 熒光染料法或 qPCR方法檢測(cè)。本試劑盒可以通過(guò) rHCDpurify^®前處理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)處理。前處理系統(tǒng)中已內(nèi)置相應(yīng)處理程序，只需一鍵操作即可完成前處理。試劑盒與SHENTEK®豬源/牛源DNA檢測(cè)試劑盒配套使用，定量檢測(cè)各種生物材料中豬源/牛源DNA。