中源綠凈為生物安全實驗室設計的模塊化潔凈室方案,強化了負壓梯度與生物安全管控能力。應用場景:P3 級生物安全模塊化潔凈室。該方案采用防腐蝕潔凈板材與負壓密封結構,區(qū)與緩沖區(qū)間壓差穩(wěn)定在≥20Pa,氣流定向流速≥0.3m/s,確保污染物單向流動。搭建周期較傳統(tǒng)實驗室縮短 40%,300㎡實驗室從建設到驗收需 60 天。環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)采用生物安全級終端,實時監(jiān)測浮游菌濃度(檢測下限 0.5CFU/m3)、相鄰區(qū)域壓差(精度 ±1Pa)、溫濕度及高效過濾器完整性。配備雙路排風系統(tǒng),其中一路為備用,當主系統(tǒng)故障時 30 秒內自動切換,負壓恢復時間≤1 分鐘。數(shù)據(jù)傳輸采用加密協(xié)議,符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求。已服務于中科院微生物所、軍科院生物工程研究所等 15 個實驗室,某病毒研究實驗室應用后,通過國家 P3 級實驗室認證,全年無微生物泄漏事件。中源綠凈為 20 + 生物制藥廠打造模塊化潔凈室,符合 FDA 標準,產品出口通過率 100%!蘇州模塊化潔凈室計數(shù)器
中源綠凈模塊化潔凈室采用雙層中空玻璃與隔音棉復合結構,運行時噪音控制在≤50dB,較傳統(tǒng)潔凈室降低 15dB。FFU 風機采用無刷直流電機,配合消音風道設計,大幅降低運行噪音。在精密電子組裝車間,低噪音環(huán)境可減少對精密操作的干擾,提升產品組裝精度;在生物實驗室中,50dB 以下的噪音環(huán)境能為實驗人員提供安靜的工作氛圍,便于觀察實驗現(xiàn)象與記錄數(shù)據(jù)。在醫(yī)療行業(yè)的潔凈手術室中,低噪音設計可降低患者的緊張感,同時便于醫(yī)護人員溝通,提高手術效率。這種低噪音特性貫穿于產品設計、材料選擇與設備配置等環(huán)節(jié),確保在滿足高潔凈度要求的同時,為室內人員創(chuàng)造安靜舒適的工作環(huán)境,適用于對環(huán)境靜謐性要求高的各類場景。在線潔凈室顆粒物中源綠凈為 30 + 醫(yī)療器械滅菌車間建模塊化潔凈室,滅菌效果驗證通過率 100%!
中源綠凈模塊化潔凈室嚴格遵循國際認證標準,圍護結構接縫漏風量≤0.1m3/(m?h),達到 ISO 5 級氣密標準。潔凈板表面粗糙度≤0.8μm,防微生物滋生性能滿足 HACCP 認證要求,巖棉芯材防火等級達 A 級,符合 NFPA 255 標準。系統(tǒng)支持 ISO 5-9 級潔凈度調節(jié),已通過 CMA、CNAS 第三方檢測。在某疫苗生產項目中,中源綠凈團隊提供從設計到驗證的一站式服務,協(xié)助客戶一次性通過 WHO 預認證檢查。通過激光掃描輔助安裝,接縫處漏風量≤0.01m3/(h?m2),遠超國標要求。雙層中空玻璃與硅酮密封膠的組合應用,有效阻隔外部污染侵入,在生物醫(yī)藥制劑車間中,系統(tǒng)能抵御高濃度消毒劑腐蝕,使用壽命延長至 15 年以上,適用于制藥、醫(yī)療器械等對環(huán)境合規(guī)性要求嚴苛的行業(yè)。
中源綠凈為 23 家生物實驗室提供潔凈室解決方案,包括 P2、P3 級生物安全實驗室,全部通過 CNAS 認證,項目驗收周期平均縮短 15 天。生物潔凈室設計 是安全防護與環(huán)境控制,P3 級實驗室采用負壓設計,相鄰區(qū)域壓差梯度≥10Pa,確保有害微生物不外泄。通風系統(tǒng)采用全新風系統(tǒng),排風經(jīng)過高效過濾器(HEPA)處理后高空排放,過濾效率達 99.99%@0.3μm。室內設置生物安全柜,柜內負壓≥50Pa,操作口風速≥0.5m/s,有效隔離實驗污染物。墻面采用防腐蝕瓷磚,地面采用環(huán)氧樹脂自流平,可耐受強酸強堿消毒;實驗臺采用不銹鋼材質,邊緣做卷邊處理,防止液體滲漏。配備雙扉高壓滅菌器,對實驗廢棄物進行徹底滅菌;設置洗消間,配備 消毒設備,確保實驗器材清潔安全。環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)測溫濕度、壓差、照度等參數(shù),異常情況自動報警并記錄。?中源綠凈的模塊化潔凈室,防火等級達 A 級,為 30 + 化工實驗室提升安全系數(shù) 60%!
中源綠凈為醫(yī)藥無菌制劑生產打造的模塊化潔凈室解決方案,實現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應用場景:醫(yī)藥無菌制劑模塊化生產車間。該方案采用標準化鋼結構框架與潔凈面板組件,相比傳統(tǒng)土建潔凈室,搭建周期縮短 60%,單千級潔凈區(qū)(100㎡)從設計到投產需 45 天。潔凈等級覆蓋 ISO 5 級(A 級)至 ISO 8 級(D 級),區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板,接縫處密封精度達 0.1mm,有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),每 2 平方米部署 1 個終端,實時采集 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次)、溫濕度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及壓差(梯度≥15Pa)。通過智能控制系統(tǒng)與空調機組聯(lián)動,能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應用,其中某頭孢類注射劑車間應用后,無菌檢測合格率從 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附錄 1 要求,通過國家藥監(jiān)局多次飛行檢查。中源綠凈的模塊化潔凈室,門體密封性能達 10Pa 壓力下泄漏率≤0.5m3/h,保障潔凈度!深圳在線潔凈室計數(shù)器廠家
中源綠凈為 60 + 制藥水針車間建模塊化潔凈室,可見異物合格率提升至 99.9%,減少返工!蘇州模塊化潔凈室計數(shù)器
中源綠凈累計完成 33 個生物制藥潔凈室項目,包括疫苗、抗體藥物、基因工程藥物等生產車間,全部通過國家藥監(jiān)局 GMP 認證檢查。生物制藥潔凈室設計嚴格遵循歐盟 GMP 和中國 GMP 標準,潔凈度等級達到 ISO 5 級,無菌灌裝區(qū)采用隔離器技術,確保無菌環(huán)境??照{系統(tǒng)采用全新風直流式,每小時換氣次數(shù)≥60 次,排風經(jīng)過高效過濾器處理后排放,避免生物安全風險;設置 的 HVAC 系統(tǒng),不同潔凈區(qū)域的空調系統(tǒng)分開設置,防止交叉污染。墻面采用不銹鋼板,焊接而成的無縫墻面,圓角處理,無衛(wèi)生死角;地面采用聚氯乙烯卷材,熱熔焊接,無縫隙,可耐受各種消毒劑清潔。人員凈化通道設置多次更衣、風淋、消毒等環(huán)節(jié),進入無菌區(qū)需穿戴無菌服、無菌手套、無菌鞋套;物料傳遞采用雙扉滅菌柜和無菌傳遞窗,確保物料無菌進入。配備在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器,實時監(jiān)測環(huán)境微生物狀況,數(shù)據(jù)可追溯,滿足監(jiān)管要求。?蘇州模塊化潔凈室計數(shù)器