中源綠凈為醫(yī)藥無菌制劑生產(chǎn)打造的模塊化潔凈室解決方案,實(shí)現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應(yīng)用場景:醫(yī)藥無菌制劑模塊化生產(chǎn)車間。該方案采用標(biāo)準(zhǔn)化鋼結(jié)構(gòu)框架與潔凈面板組件,相比傳統(tǒng)土建潔凈室,搭建周期縮短 60%,單千級(jí)潔凈區(qū)(100㎡)從設(shè)計(jì)到投產(chǎn)需 45 天。潔凈等級(jí)覆蓋 ISO 5 級(jí)(A 級(jí))至 ISO 8 級(jí)(D 級(jí)),區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板,接縫處密封精度達(dá) 0.1mm,有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),每 2 平方米部署 1 個(gè)終端,實(shí)時(shí)采集 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次)、溫濕度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及壓差(梯度≥15Pa)。通過智能控制系統(tǒng)與空調(diào)機(jī)組聯(lián)動(dòng),能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚(yáng)子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應(yīng)用,其中某頭孢類注射劑車間應(yīng)用后,無菌檢測合格率從 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附錄 1 要求,通過國家藥監(jiān)局多次飛行檢查。中源綠凈為 25 + 基因編輯實(shí)驗(yàn)室打造模塊化潔凈室,防氣溶膠污染,實(shí)驗(yàn)安全性提升!萬級(jí)車間潔凈室計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
中源綠凈累計(jì)完成 29 個(gè)醫(yī)療手術(shù)室潔凈工程,涵蓋綜合手術(shù)室、骨科手術(shù)室、介入手術(shù)室等類型,術(shù)后 率較行業(yè)平均水平降低 40%。手術(shù)室潔凈設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》,采用層流送風(fēng)方式,手術(shù)區(qū)風(fēng)速保持在 0.25-0.3m/s,潔凈度等級(jí)達(dá)到 ISO 5 級(jí)??照{(diào)系統(tǒng)具備 的新風(fēng)處理功能,新風(fēng)量≥60m3/h?人,確保室內(nèi)空氣清新;設(shè)置空氣凈化機(jī)組,配備中效、高效兩級(jí)過濾,對細(xì)菌的過濾效率≥99%。手術(shù)室內(nèi)墻面采用防輻射潔凈涂料,可耐受伽馬射線消毒;地面采用防滑 PVC 地板,接縫熱熔焊接,無縫隙易清潔。配備醫(yī)用氣密門,關(guān)門時(shí)自動(dòng)充氣密封,保證室內(nèi)正壓;設(shè)置 ICU 探視通道,采用雙層玻璃隔離,減少人員交叉 風(fēng)險(xiǎn)。所有設(shè)備管線暗裝,避免積塵,墻角采用圓弧過渡,符合衛(wèi)生防疫要求。?0.5um潔凈室監(jiān)測中源綠凈模塊化潔凈室,可擴(kuò)展單元數(shù)量達(dá) 50+,為 35 + 企業(yè)隨產(chǎn)能增長靈活擴(kuò)容!
中源綠凈為 28 家 LED 生產(chǎn)企業(yè)打造潔凈車間,涵蓋芯片制造、封裝測試等環(huán)節(jié),項(xiàng)目投產(chǎn)后產(chǎn)品不良率平均下降 18%。LED 潔凈室 需求是控制微粒污染和靜電損害,中源綠凈設(shè)計(jì)的潔凈室潔凈度等級(jí)達(dá)到 ISO 6 級(jí),部分關(guān)鍵工序區(qū)域達(dá)到 ISO 5 級(jí),每立方米≥0.5μm 的微粒數(shù)控制在 10000 個(gè)以下。采用垂直單向流氣流組織,頂棚高效過濾器覆蓋率≥60%,確保潔凈氣流均勻覆蓋工作區(qū);空調(diào)系統(tǒng)采用恒溫恒濕控制,溫度 23±2℃,相對濕度 50±5%,避免溫濕度波動(dòng)影響芯片性能。地面采用防靜電 PVC 卷材,表面電阻值 10^6-10^9Ω,通過接地系統(tǒng)將靜電及時(shí)導(dǎo)出;墻面采用鋁合金彩鋼板,表面光滑不起塵,易于清潔。設(shè)置防靜電工作臺(tái)和離子風(fēng)扇,消除工作區(qū)靜電,靜電電壓控制在 ±100V 以內(nèi);配備局部排風(fēng)系統(tǒng),針對焊錫等工序產(chǎn)生的煙霧進(jìn)行有效收集和處理。在線監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控潔凈度、溫濕度、靜電等參數(shù),確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定,提升 LED 產(chǎn)品質(zhì)量。?
中源綠凈在電子半導(dǎo)體潔凈室領(lǐng)域擁有 15 年技術(shù)積累,已為 32 家半導(dǎo)體企業(yè)打造高潔凈度生產(chǎn)車間,其中 10 級(jí)潔凈室(ISO 4 級(jí))項(xiàng)目占比達(dá) 35%,客戶包括多家上市公司。電子潔凈室 在于控制微粒污染和靜電防護(hù),設(shè)計(jì)中采用垂直單向流氣流組織,頂棚覆蓋率達(dá) 80% 以上,通過高效過濾器(HEPA)過濾效率≥99.97%@0.3μm。為降低振動(dòng)對精密設(shè)備的影響,地面采用浮筑樓板結(jié)構(gòu),振動(dòng)加速度控制在 0.5Gal 以下;墻面選用鋁合金蜂窩彩鋼板,具有良好的隔聲性能,室內(nèi)噪音控制在 55dB 以下。靜電控制方面,地面鋪設(shè)導(dǎo)電膠墊并接地,工作臺(tái)面采用防靜電環(huán)氧樹脂材料,人員配備防靜電手環(huán)和無塵服,確保靜電電壓≤100V。空調(diào)系統(tǒng)采用溫濕度精密控制,溫度波動(dòng) ±0.5℃,相對濕度波動(dòng) ±2%,滿足芯片光刻、封裝等高精度工序需求。?中源綠凈的模塊化潔凈室,消防系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)響應(yīng)時(shí)間≤10 秒,為 55 + 企業(yè)提升安全保障!
中源綠凈模塊化潔凈室采用輕量化設(shè)計(jì),主體結(jié)構(gòu)選用度鋁型材與輕質(zhì)潔凈板材,在保證結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的同時(shí)大幅降低自重,減少對廠房地面的承重要求。相比傳統(tǒng)鋼結(jié)構(gòu)潔凈室,模塊化潔凈室的重量降低 40% 以上,特別適合老舊廠房改造或樓層車間使用。某電子企業(yè)在三樓車間建設(shè)潔凈室時(shí),通過輕量化模塊化設(shè)計(jì),無需對樓板進(jìn)行加固處理,節(jié)省了大量改造費(fèi)用與時(shí)間。自支撐鋁型材框架在 6 米跨度內(nèi)無需立柱支撐,既降低了結(jié)構(gòu)重量,又增加了內(nèi)部空間利用率。輕量化結(jié)構(gòu)還降低了運(yùn)輸成本與安裝難度,使模塊運(yùn)輸更加便捷,現(xiàn)場吊裝作業(yè)更安全高效。在租賃廠房的企業(yè)中,輕量化潔凈室對原有建筑結(jié)構(gòu)影響小,租賃結(jié)束后拆除方便,不會(huì)對廠房造成損壞。某食品企業(yè)在租賃的標(biāo)準(zhǔn)廠房內(nèi)建設(shè)潔凈室,采用輕量化模塊化設(shè)計(jì),不快速完成安裝,還滿足了房東對廠房結(jié)構(gòu)保護(hù)的要求,實(shí)現(xiàn)了雙方共贏中源綠凈為 25 + 生物樣本處理車間建模塊化潔凈室,樣本污染率降為 0,檢測準(zhǔn)確性提升!蘇州無塵室潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)
中源綠凈的模塊化潔凈室,新風(fēng)量可調(diào)范圍 10-50m3/h?人,為 25 + 企業(yè)按需節(jié)能!萬級(jí)車間潔凈室計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
中源綠凈模塊化潔凈室針對生物醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的生物安全需求,集成高效滅菌系統(tǒng),為潔凈環(huán)境提供可靠的微生物控制保障。針對生物醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)的滅菌型配置采用過氧化氫熏蒸滅菌技術(shù),可在 3 小時(shí)內(nèi)完成 B 級(jí)潔凈區(qū)的消毒,生物指示劑檢測通過率 100%,符合 GMP 對無菌生產(chǎn)環(huán)境的要求。滅菌系統(tǒng)與智能控制系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),可自動(dòng)控制滅菌劑濃度、作用時(shí)間與通風(fēng)置換過程,實(shí)現(xiàn)一鍵式滅菌操作,減少人為操作誤差。在疫苗生產(chǎn)車間,該系統(tǒng)能有效殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、病毒等微生物,降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室通過該滅菌系統(tǒng),可定期對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行徹底消毒,防止病原微生物擴(kuò)散。滅菌過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ),滿足法規(guī)對滅菌過程追溯性的要求。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用該系統(tǒng)后,無菌檢查合格率提升,順利通過藥監(jiān)部門的飛行檢查,充分體現(xiàn)了滅菌系統(tǒng)的可靠性。萬級(jí)車間潔凈室計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程