中源綠凈針對醫(yī)療器械注塑潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,強化了粉塵與模具溫度的協(xié)同管控。依據(jù) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,在注塑成型的 8 級潔凈區(qū),部署了防高溫監(jiān)測終端,可耐受車間 60℃的環(huán)境溫度,監(jiān)測參數(shù)包括 1μm 粉塵濃度(檢測下限 0.001mg/m3)、模具表面溫度(測量范圍 20~200℃,精度 ±1℃)、車間濕度(控制在 30%~50% RH)。采用紅外測溫技術(shù)實現(xiàn)非接觸式模具溫度監(jiān)測,數(shù)據(jù)采樣間隔 1 秒 / 次,確保及時發(fā)現(xiàn)溫度波動。通過粉塵 - 溫度關(guān)聯(lián)分析,提前預(yù)警注塑件粘模風(fēng)險,使醫(yī)療器械注塑合格率提升 38%。已服務(wù)于美敦力、強生醫(yī)療等 10 家企業(yè),助力其通過 FDA 現(xiàn)場檢查,環(huán)境數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈為 25 + 牙膏廠做環(huán)境監(jiān)測,車間潔凈度升,產(chǎn)品合格率近 100%!蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
中源綠凈針對半導(dǎo)體濕法刻蝕潔凈室的潔凈度監(jiān)測方案,聚焦于腐蝕性環(huán)境下的 監(jiān)測。應(yīng)用場景:半導(dǎo)體濕法刻蝕潔凈車間。針對 1000 級刻蝕區(qū),配置防腐蝕監(jiān)測終端,可耐受 Cl?、HF 等腐蝕性氣體環(huán)境,實時監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 28.3L/min)、蝕刻液飛濺微粒及局部濕度(控制在 40%~50% RH±3%)。采用惰性材料封裝傳感器,檢測精度在腐蝕性環(huán)境中仍保持 ±10% 以內(nèi)。通過與蝕刻槽聯(lián)動控制,當(dāng)微粒濃度超標(biāo)時自動啟動局部排風(fēng),使晶圓刻蝕均勻性不良率下降 45%。已服務(wù)于華虹半導(dǎo)體、士蘭微等企業(yè),符合 SEMI S2 安全標(biāo)準(zhǔn),潔凈度監(jiān)測準(zhǔn)確率 99.92%。蘇州十萬級環(huán)境監(jiān)測中源綠凈在環(huán)境監(jiān)測方面,為 30 + 企業(yè)提供一站式環(huán)境監(jiān)測解決方案,省心省力!
中源綠凈為食品凍干包裝潔凈室定制的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),強化了微生物與氣壓的協(xié)同管控。應(yīng)用場景:凍干食品無菌包裝車間。針對 C 級包裝區(qū),部署防塵監(jiān)測終端,同步監(jiān)測沉降菌(每小時培養(yǎng) 1 次)、包裝區(qū)與外界壓差(≥10Pa,精度 ±1Pa)、溫度(18~22℃,精度 ±0.5℃)及濕度(35%~45% RH)。采用 ATP 生物熒光檢測技術(shù),微生物檢測時間從 48 小時縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率達(dá) 98.5%。通過與包裝機聯(lián)動,當(dāng)微生物超標(biāo)時立即啟動紫外線消毒,使食品包裝后微生物超標(biāo)率下降 60%。已在良品鋪子、三只松鼠應(yīng)用,符合 GB 23790 凍干食品標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率 100%。
中源綠凈針對醫(yī)療器械組裝無塵車間的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于微粒與微生物的雙重管控。應(yīng)用場景:醫(yī)療器械無塵組裝車間。依據(jù) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,在 8 級潔凈組裝區(qū)部署監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、表面微生物(每 2 小時檢測 1 次)、工作臺面照度(≥300lux,精度 ±20lux)及溫濕度。采用接觸碟法微生物采樣技術(shù),檢測結(jié)果出具時間縮短至 2 小時,準(zhǔn)確率 99%。通過與組裝設(shè)備聯(lián)動,當(dāng)微生物超標(biāo)時自動鎖定作業(yè)區(qū)域,使醫(yī)療器械無菌合格率提升至 99.95%。已服務(wù)于邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等企業(yè),助力通過 FDA 現(xiàn)場核查,環(huán)境監(jiān)測合規(guī)率 100%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,助力 30 + 企業(yè)提升生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本!
中源綠凈在制藥配液潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,打造了藥液制備全流程參數(shù)監(jiān)控體系。針對無菌配液的 A 級潔凈區(qū),采用每 1 平方米 1 個監(jiān)測點的超高密度部署,實時監(jiān)測懸浮粒子(0.5μm 和 5μm 雙粒徑同時監(jiān)測,采樣流量 50L/min)、微生物濃度(每 15 分鐘采樣一次)、環(huán)境溫濕度(溫度控制在 20~24℃,精度 ±0.5℃;濕度 45%~65% RH,精度 ±3%)及壓差( 區(qū)與緩沖區(qū)間壓差≥20Pa)。系統(tǒng)搭載的激光粒子計數(shù)器 小檢測粒徑達(dá) 0.3μm,數(shù)據(jù)存儲容量可滿足 365 天全量數(shù)據(jù)回溯。通過與配液系統(tǒng)聯(lián)動,當(dāng)參數(shù)超標(biāo)時自動觸發(fā)配液暫停,使配液不合格率下降 65%。已在齊魯制藥、藥明康德等企業(yè)應(yīng)用,符合 GMP 附錄 1 無菌藥品要求,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)審計通過率 100%。中源綠凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),為 90 + 養(yǎng)殖場實時測氨氮,異味減少 30%,改善周邊環(huán)境!蘇州凈化車間環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器使用步驟
中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,讓 35 + 茶園監(jiān)測更精準(zhǔn),農(nóng)藥殘留降 25%!蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
中源綠凈為電子芯片測試潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點強化了微粒與靜電的 管控。應(yīng)用場景:芯片 終測試潔凈車間。針對 100 級測試潔凈區(qū),部署防靜電監(jiān)測終端,同步采集 0.3μm 微粒濃度(采樣流量 28.3L/min,數(shù)據(jù)更新周期 3 秒)、靜電電壓(量程 - 500~+500V,精度 ±5V)、測試區(qū)溫度(22±1℃)及濕度(40%~50% RH)。采用法拉第杯靜電傳感器實現(xiàn)非接觸式測量,響應(yīng)時間≤0.5 秒,配合微粒溯源算法可快速定位污染源頭。系統(tǒng)支持與測試設(shè)備聯(lián)動,當(dāng)靜電超標(biāo)時自動啟動離子風(fēng)扇,使芯片測試不良率下降 42%。已在長電科技、通富微電等企業(yè)應(yīng)用,符合 JEDEC JESD22-A114 靜電測試標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率 99.94%。蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程