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臨床級凍存管代理

來源: 發(fā)布時間:2025-08-02

Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTONCELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)dusu測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。CellSeal凍存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL凍存管)是在符合ISO13485認(rèn)證質(zhì)量體系的清潔、受控的制造環(huán)境中制造的,用于樣品的低溫凍存。產(chǎn)品構(gòu)造概述:Sexton凍存管為空管,內(nèi)部具有無菌、非致熱的液體路徑,適用于單次使用,主要用于GxP環(huán)境的研究,例如GMPZui終產(chǎn)品制造。購買Sexton凍存管的渠道。臨床級凍存管代理

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美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。更多關(guān)于細(xì)胞凍存液相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!進(jìn)口凍存管代理商Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例。

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美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chao di溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計可有助實現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內(nèi)外上市藥物案例。

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計:CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點,為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)有人知道凍存管的價格么?

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Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性,并減少上市時間、故障點和勞動力成本。CellSeal世界范圍內(nèi)已有豐富的IND和BLA案例:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(中國及美國)。上海美國凍存管

CellSeal:封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于制造商的多種差異化功能。臨床級凍存管代理

凍存管在農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)領(lǐng)域也發(fā)揮著作用。優(yōu)良的農(nóng)作物種子、動物胚胎都可以通過凍存技術(shù)保存下來。對于珍稀物種的保護,凍存管更是提供了一種有效的手段。將瀕危動物的生殖細(xì)胞或組織樣本保存起來,為未來的物種恢復(fù)和繁殖提供了希望。比如,在畜牧業(yè)中,質(zhì)量種畜的**可以通過凍存管長期保存,方便在合適的時間進(jìn)行人工授精,提高繁殖效率和遺傳品質(zhì)。在農(nóng)業(yè)研究中,珍貴的植物種子樣本可以在凍存管中“沉睡”,等待未來的研究和利用.臨床級凍存管代理