Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhi liao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。凍存管怎么去使用呢？上海BLA凍存管

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?；栽黾荧@得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點(diǎn)和勞動力成本。良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進(jìn)行細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細(xì)胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。細(xì)胞凍存凍存管藥包材Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管選材考究。

Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括：?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能；目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品，這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑，旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備，用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5，這是diyi個真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。

凍存管在農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)領(lǐng)域也發(fā)揮著作用。優(yōu)良的農(nóng)作物種子、動物胚胎都可以通過凍存技術(shù)保存下來。對于珍稀物種的保護(hù)，凍存管更是提供了一種有效的手段。將瀕危動物的生殖細(xì)胞或組織樣本保存起來，為未來的物種恢復(fù)和繁殖提供了希望。比如，在畜牧業(yè)中，質(zhì)量種畜的**可以通過凍存管長期保存，方便在合適的時間進(jìn)行人工授精，提高繁殖效率和遺傳品質(zhì)。在農(nóng)業(yè)研究中，珍貴的植物種子樣本可以在凍存管中“沉睡”，等待未來的研究和利用.哪個品牌的凍存管比較好用？

Sexton凍存管材料構(gòu)成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理，依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn)，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試，所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估，所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。有人知道凍存管的價格嗎?冷凍凍存管回輸人體

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