1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品,如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù),是設(shè)計(jì)中的根本問題。GMP中提出了重要指標(biāo),即空氣潔凈度級(jí)別,空氣潔凈度級(jí)別是評(píng)介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)??諝鉂崈舳燃?jí)別制定的不準(zhǔn)確,就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象,即不經(jīng)濟(jì)也不節(jié)能。如30萬級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個(gè)包裝新規(guī)范,目前用于主要制品工藝中則不妥,而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級(jí)別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵,操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等,控制塵源進(jìn)入室內(nèi)的有效手段除對(duì)產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外,對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級(jí)過濾。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需8~10次,而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图?jí)別也要12次,別則需幾百次,顯然,換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計(jì)中,在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上,要保證足夠的換氣次數(shù),否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo),潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。潔凈車間建造時(shí)需要留意哪些方面?四川專業(yè)工業(yè)潔凈室廠房裝修
潔凈室是一種特殊的環(huán)境控制空間,用于在生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)和研究過程中保持特定的潔凈度水平。潔凈室施工的技術(shù)要求非常高,下面將介紹一些關(guān)鍵的技術(shù)要求。首先,潔凈室的設(shè)計(jì)和施工必須符合國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范包括潔凈室的分類、潔凈度要求、空氣流動(dòng)方式、溫濕度控制、噪音控制等方面的要求。施工單位必須熟悉這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并按照其要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。其次,潔凈室的施工必須嚴(yán)格控制建筑材料和裝修材料的選擇和使用。建筑材料和裝修材料必須符合潔凈室的要求,不能產(chǎn)生污染物質(zhì),如甲醛、苯等有害氣體。同時(shí),施工過程中要注意防止灰塵、異物等污染物進(jìn)入潔凈室。第三,潔凈室的施工必須采用合適的施工工藝和技術(shù)。施工單位必須具備一定的施工經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)實(shí)力,能夠熟練掌握潔凈室施工的各個(gè)環(huán)節(jié),如墻體、地面、天花板、門窗、管道等的施工。施工過程中要注意施工工藝的嚴(yán)密性和密封性,以確保潔凈室的潔凈度。第四,潔凈室的施工必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。施工單位必須建立完善的質(zhì)量管理體系,對(duì)施工過程進(jìn)行全程監(jiān)控和檢測(cè)。施工單位要配備專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和儀器,對(duì)潔凈室的潔凈度、空氣流速、溫濕度等進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)測(cè),確保潔凈室的施工質(zhì)量。江西百萬潔凈室工程案例并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
四、空調(diào)鋰電潔凈廠房一般廠區(qū)面積大,制冷總負(fù)荷大,需綜合計(jì)算全區(qū)域的總冷負(fù)荷,確定制冷主機(jī)冷量及安裝位置,考慮節(jié)能的需求,制冷主機(jī)盡量集中在冷凍站,并充分考慮后期擴(kuò)建連通預(yù)留管路閥門,再通過冷凍水管分區(qū)輸送冷源。北方省份還需考慮冬季防凍措施。五、工藝管道鋰電池生產(chǎn)過程需要冷卻水、壓縮空氣、氮?dú)?、真空、給排水、排氣等。根據(jù)設(shè)備需求,統(tǒng)計(jì)整體用量,確定設(shè)備型號(hào)及安裝位置,根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備布局及需求量布置管道走向。需要注意的氣管部分是由于廠區(qū)面積大,管路損耗大,需要考慮在遠(yuǎn)端增加儲(chǔ)氣罐及環(huán)管。真空設(shè)備及管路部分需要區(qū)分電解液區(qū)域及普通區(qū)域。
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項(xiàng)監(jiān)測(cè),確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè),車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告,異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時(shí),車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次,及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。單向流潔凈室:采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級(jí)潔凈室主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):≥15次/小時(shí)。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)(≥μm):3500000個(gè)。塵粒很多允許數(shù)(≥5μm):20000個(gè)。浮游菌數(shù):≤500個(gè)/立方米。沉降菌數(shù):≤10個(gè)/立方米。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。生物潔凈室:控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播,同時(shí)控制其代謝產(chǎn)物。江西百萬潔凈室工程案例
潔凈室只選對(duì)的,不選貴的。四川專業(yè)工業(yè)潔凈室廠房裝修
潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四、嚴(yán)格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級(jí)潔凈室、萬級(jí)潔凈室、三十萬級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括:智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設(shè)計(jì)制造、廠房凈化產(chǎn)品開發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊(duì)伍和一個(gè)配套凈化工程設(shè)備制造工廠。四川專業(yè)工業(yè)潔凈室廠房裝修