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蘇州藥物安全性評價動物模型籠位

來源: 發(fā)布時間:2025-08-25

在空間規(guī)劃上,動物房采用科學的分區(qū)管理模式,嚴格劃分功能模塊:清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實驗動物的日常養(yǎng)護,配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動飲水系統(tǒng);模型操作間設(shè)置生物安全防護設(shè)施,用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作;樣本處理區(qū)配備超凈工作臺與低溫儲存設(shè)備,支持實驗樣本的即時處理與保存。各區(qū)域通過通道連接,人員與物品動線嚴格分離,避免交叉污染。這種分區(qū)設(shè)計不僅符合生物安全規(guī)范,更能適配不同實驗需求 —— 無論是常規(guī)的藥效評價(如藥物對動物的生存率提升實驗),還是高風險的病原體研究(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌等耐藥菌的作用機制探索),均能提供針對性的環(huán)境支持。燦辰的耐藥菌模型能準確模擬臨床耐藥場景。蘇州藥物安全性評價動物模型籠位

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耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建,作用機理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白,模擬耐藥菌對β-內(nèi)酰胺類藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達量及小鼠生存率,多維度評估新藥抗耐藥活性。對照藥選用萬古霉素,通過對比受試藥與萬古霉素的MIC值、體內(nèi)殺菌曲線,凸顯新藥在耐藥療效中的突破潛力,體現(xiàn)公司對抗耐藥研發(fā)的技術(shù)深度。杭州藥物毒理學試驗動物模型系統(tǒng)燦辰的皮膚模型可評估外用藥物療效。

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流感病毒合并細菌模型通過分階段構(gòu)建:先對實驗動物(如小鼠)進行滴鼻接種流感病毒,讓病毒在呼吸道復制并破壞黏膜屏障;48小時后再接種肺炎鏈球菌,模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng),細菌趁機繼發(fā)”的侵襲進程,完整還原病毒性肺炎合并細菌的病理鏈條。該模型專門適配病毒性肺炎合并細菌的協(xié)同藥物研發(fā)需求,為同時具備抗病毒潛力的藥物提供貼合臨床的評價載體。數(shù)據(jù)指標覆蓋雙重特征:檢測病毒滴度評估抗病毒效果,計數(shù)細菌載量判斷其效果,通過肺組織病理評分觀察炎癥與組織損傷修復情況,監(jiān)測細胞因子風暴(如IL-6、TNF-α)水平評估全身炎癥控制效果,多維度衡量藥物的協(xié)同作用。實驗以奧司他韋聯(lián)合頭孢曲松為對照方案,通過對比受試藥與對照藥的控制率、癥狀緩解速度及并發(fā)癥發(fā)生率,既能驗證新藥的協(xié)同效力,又可凸顯其優(yōu)勢(如單藥實現(xiàn)雙重作用、減少聯(lián)合用藥副作用)。該模型的構(gòu)建充分彰顯了藥物創(chuàng)新還原能力,為復雜藥物研發(fā)提供可靠實驗支撐。

針對生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計的生物膜相關(guān)模型實現(xiàn)了對 “細菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復雜結(jié)構(gòu)的準確還原。以導管相關(guān)模型為例,通過在小鼠皮下植入硅膠導管,先接種表皮葡萄球菌誘導生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖 - 耐藥” 的進程。模型評價指標突破傳統(tǒng)抑菌效果檢測,重點關(guān)注藥物穿透生物膜的能力(如生物膜厚度變化)、破壞胞外基質(zhì)的效率(如胞外多糖含量)及殺滅膜內(nèi)細菌的效果(如導管表面活菌數(shù))。這種從 “物理屏障突破” 到 “活菌消除” 的全鏈條評估,為 “抗生物膜” 藥物研發(fā)提供了針對性數(shù)據(jù),助力打破生物膜導致的 “藥物無效” 困境。模型的炎癥消退速度與藥物臨床療效關(guān)聯(lián)緊密;

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南京燦辰通過構(gòu)建動物模型與藥效學研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評價的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過體內(nèi)動物模型模擬真實生理環(huán)境,驗證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分布規(guī)律以及藥效轉(zhuǎn)化能力,避免體外數(shù)據(jù)與體內(nèi)效果脫節(jié)。在肺炎等重點模型中,團隊同步開展藥動學(PK)與藥效學(PD)的關(guān)聯(lián)分析,通過檢測藥物濃度變化與抑菌效果,計算出AUC/MIC、Cmax/MIC等關(guān)鍵參數(shù),這些參數(shù)能科學反映藥物在侵襲部位的作用強度與持續(xù)時間,為給藥劑量、頻次等方案優(yōu)化提供量化依據(jù)。這種“模型載體-藥效驗證”的協(xié)同模式,有效縮短了藥物從實驗室研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化周期,減少研發(fā)盲目性,提升了藥物的研發(fā)成功率。
動物模型的樣本量設(shè)計會影響實驗結(jié)果的可靠性嗎?江蘇皮膚模型動物模型潔凈等級

嚴格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!蘇州藥物安全性評價動物模型籠位

燦辰的動物實驗中心為模型構(gòu)建提供堅實的硬件保障與服務(wù)支持。中心配備 SPF 級屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過濾系統(tǒng),嚴格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實驗免受污染干擾;分區(qū)設(shè)置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測區(qū),滿足模型構(gòu)建全流程需求。除基礎(chǔ)場地服務(wù)外,提供 “模型設(shè)計 + 實驗執(zhí)行 + 數(shù)據(jù)解讀” 的一站式服務(wù):專業(yè)團隊根據(jù)藥物特點定制模型,全程跟進實驗并分析結(jié)果。目前已承接多個 1 類新藥項目,累計完成 2000 + 例實驗,憑借合規(guī)環(huán)境與專業(yè)服務(wù),成為藥物研發(fā)的可靠合作伙伴。蘇州藥物安全性評價動物模型籠位