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十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時間:2025-08-30

中源綠凈模塊化潔凈室采用防腐蝕材料與工藝設(shè)計,能在生物醫(yī)藥、化工等存在腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中長期穩(wěn)定運行,有效延長設(shè)備使用壽命。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用防腐蝕潔凈板,表面涂層具有優(yōu)異的耐化學(xué)性,可抵御酒精、過氧化氫等常用消毒劑的長期侵蝕。接縫處采用耐腐硅酮密封膠,避免消毒劑滲入導(dǎo)致結(jié)構(gòu)損壞。在生物醫(yī)藥制劑車間,高濃度消毒劑頻繁使用會對潔凈室材料造成腐蝕,模塊化潔凈室通過防腐蝕設(shè)計成功抵御這種侵蝕,使用壽命延長至 15 年以上?;ば袠I(yè)的潔凈室接觸各類化學(xué)試劑,防腐蝕設(shè)計能防止材料老化與結(jié)構(gòu)損壞。某生物制藥企業(yè)的潔凈室在長期使用高濃度過氧化氫滅菌后,各項性能指標(biāo)仍保持穩(wěn)定,未出現(xiàn)明顯腐蝕現(xiàn)象。這種防腐蝕特性減少了因材料腐蝕導(dǎo)致的維護(hù)更換頻率,降低長期運營成本,適用于存在腐蝕性環(huán)境的各類潔凈室場景中源綠凈模塊化潔凈室,可根據(jù)需求擴(kuò)展面積達(dá) 500㎡,為 40 + 醫(yī)療器械廠靈活調(diào)整空間!十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn)

十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈針對化妝品無菌灌裝潔凈室的環(huán)境管理方案,構(gòu)建了微生物與微粒雙維度防控體系。應(yīng)用場景:化妝品無菌灌裝潔凈室。按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,在 C 級灌裝區(qū)與 D 級準(zhǔn)備區(qū)實施分級監(jiān)測,灌裝區(qū)每 2 平方米設(shè)置 1 個監(jiān)測點,準(zhǔn)備區(qū)每 5 平方米設(shè)置 1 個,實時監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分鐘檢測 1 次)、操作人員手部微生物(每小時抽檢 1 次)、溫濕度(溫度 20~25℃±0.5℃,濕度 40%~65% RH±3%)及區(qū)域壓差(灌裝區(qū)與準(zhǔn)備區(qū)壓差≥10Pa)。采用 ATP 生物熒光檢測與激光粒子計數(shù)聯(lián)用技術(shù),微生物檢測時間從 48 小時縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率 98.7%,微粒檢測小粒徑 0.3μm,誤差≤±8%。系統(tǒng)對接灌裝生產(chǎn)線 PLC,當(dāng)微生物或微粒超標(biāo)時,0.5 秒內(nèi)觸發(fā)灌裝暫停并啟動 UV 消毒,同時鎖定污染區(qū)域人員進(jìn)出權(quán)限,使化妝品灌裝后微生物超標(biāo)率從 3.2% 降至 0.03%。已在歐萊雅、資生堂等 30 余家企業(yè)應(yīng)用,通過化妝品 GMP 認(rèn)證,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)在市場監(jiān)管部門飛行檢查中零問題通過率 100%。深圳手持潔凈室源頭廠家中源綠凈為 50 + 無菌醫(yī)療器械廠打造模塊化潔凈室,產(chǎn)品無菌合格率提升至 99.99%!

十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈模塊化潔凈室在施工過程中采用無塵化安裝工藝,現(xiàn)場切割作業(yè)減少 90%,粉塵排放量較傳統(tǒng)施工降低 85%,有效保護(hù)施工環(huán)境與周邊生產(chǎn)區(qū)域。施工團(tuán)隊配備專業(yè)除塵設(shè)備,在醫(yī)院手術(shù)室改造項目中,通過嚴(yán)格的隔離措施與除塵工藝,實現(xiàn)施工區(qū)域與醫(yī)療區(qū)域的完全隔離,保障正常醫(yī)療活動不受干擾。對于正在生產(chǎn)的電子車間,無塵化施工可避免因施工粉塵導(dǎo)致的產(chǎn)品污染,減少生產(chǎn)損失。在食品加工廠的潔凈區(qū)改造中,無塵化工藝能防止施工過程對食品生產(chǎn)環(huán)境的污染,符合食品安全規(guī)范。預(yù)制化的模塊在工廠完成大部分加工,現(xiàn)場需進(jìn)行拼裝作業(yè),減少現(xiàn)場材料堆放與加工環(huán)節(jié),降低施工對周邊環(huán)境的影響。施工過程中產(chǎn)生的建筑垃圾也大幅減少,符合環(huán)保施工要求。這種無塵化施工工藝特別適合對環(huán)境潔凈度要求高的在產(chǎn)車間改造、醫(yī)院擴(kuò)建等項目,確保施工與生產(chǎn)運營兩不誤

中源綠凈模塊化潔凈室針對生物醫(yī)藥、實驗室等領(lǐng)域的生物安全需求,集成高效滅菌系統(tǒng),為潔凈環(huán)境提供可靠的微生物控制保障。針對生物醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)的滅菌型配置采用過氧化氫熏蒸滅菌技術(shù),可在 3 小時內(nèi)完成 B 級潔凈區(qū)的消毒,生物指示劑檢測通過率 100%,符合 GMP 對無菌生產(chǎn)環(huán)境的要求。滅菌系統(tǒng)與智能控制系統(tǒng)聯(lián)動,可自動控制滅菌劑濃度、作用時間與通風(fēng)置換過程,實現(xiàn)一鍵式滅菌操作,減少人為操作誤差。在疫苗生產(chǎn)車間,該系統(tǒng)能有效殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、病毒等微生物,降低產(chǎn)品污染風(fēng)險。生物安全實驗室通過該滅菌系統(tǒng),可定期對實驗區(qū)域進(jìn)行徹底消毒,防止病原微生物擴(kuò)散。滅菌過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會自動記錄并存儲,滿足法規(guī)對滅菌過程追溯性的要求。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用該系統(tǒng)后,無菌檢查合格率提升,順利通過藥監(jiān)部門的飛行檢查,充分體現(xiàn)了滅菌系統(tǒng)的可靠性。中源綠凈為 25 + 生物樣本處理車間建模塊化潔凈室,樣本污染率降為 0,檢測準(zhǔn)確性提升!

十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈已為 51 家化妝品企業(yè)打造潔凈生產(chǎn)車間,涵蓋護(hù)膚品、彩妝、香水等品類,項目投產(chǎn)后客戶產(chǎn)品投訴率平均下降 28%。化妝品潔凈室設(shè)計依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,潔凈度等級分為灌裝間 ISO 6 級,配料間 ISO 7 級,包裝間 ISO 8 級。車間布局采用 “人、物分流” 原則,人員凈化通道設(shè)置更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等環(huán)節(jié),物料通道設(shè)置脫包、消毒、傳遞等流程,避免交叉污染。墻面采用玻璃鎂板,表面涂覆 涂料,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的 率≥99%;地面采用聚氨酯地坪,耐磨防滑,可耐受頻繁的清潔消毒。空調(diào)系統(tǒng)采用初中高效三級過濾,新風(fēng)量≥30m3/h?人,確保室內(nèi)空氣清新無異味。設(shè)置紫外線消毒燈和動態(tài)消毒機(jī),生產(chǎn)過程中持續(xù)殺菌,微生物控制在 50CFU/m3 以下。配備無塵工作臺,為小批量灌裝提供局部高潔凈環(huán)境,滿足 化妝品生產(chǎn)需求。?中源綠凈模塊化潔凈室,安裝過程零焊接,為 30 + 企業(yè)減少施工污染和安全隱患!萬級車間潔凈室顆粒物

中源綠凈模塊化潔凈室,噪音控制在 55dB 以下,為 30 + 實驗室改善工作環(huán)境!十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn)

中源綠凈模塊化潔凈室提供覆蓋全生命周期的專業(yè)服務(wù),包括前期設(shè)計咨詢、中期施工安裝及后期運維支持,為客戶提供一站式解決方案。服務(wù)涵蓋 FAT 工廠驗收與 SAT 現(xiàn)場測試,工廠階段嚴(yán)格檢測模塊確保出廠質(zhì)量,現(xiàn)場安裝后測試驗證性能。某疫苗生產(chǎn)項目中,團(tuán)隊全程參與設(shè)計到驗證,協(xié)助客戶一次性通過 WHO 預(yù)認(rèn)證,體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)支持能力。系統(tǒng)提供 3 年質(zhì)保,定期進(jìn)行潔凈度檢測并出具報告,及時發(fā)現(xiàn)解決潛在問題。運維階段提供專業(yè)維護(hù)指導(dǎo)與配件供應(yīng),可拆卸式過濾器配合專業(yè)服務(wù)使更換效率提升 4 倍??蛻羯壐脑鞎r提供技術(shù)方案支持,幫助實現(xiàn)快速升級。某醫(yī)藥企業(yè)遇潔凈度波動問題,運維團(tuán)隊 24 小時內(nèi)到場排查,通過調(diào)整參數(shù)恢復(fù)正常,全生命周期服務(wù)為企業(yè)長期穩(wěn)定生產(chǎn)提供保障。十萬級潔凈室測試國家標(biāo)準(zhǔn)