中源綠凈在生物疫苗凍干潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,構(gòu)建了溫濕度 - 真空度 - 微生物多參數(shù)聯(lián)動(dòng)體系。應(yīng)用場景:疫苗凍干生產(chǎn)潔凈室。針對 A 級凍干 區(qū),采用每 1 平方米 1 個(gè)監(jiān)測終端的超高密度布局,實(shí)時(shí)監(jiān)測凍干艙內(nèi)溫度(-50~30℃,精度 ±0.2℃)、真空度(0~100Pa,精度 ±1Pa)、浮游菌濃度(每 20 分鐘采樣 1 次,檢測下限 0.5CFU/m3)及相鄰區(qū)域壓差(≥30Pa)。系統(tǒng)搭載的低溫 傳感器在 - 80℃環(huán)境下仍保持穩(wěn)定性能,數(shù)據(jù)采樣頻率達(dá) 10 次 / 秒。通過與凍干機(jī)控制系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),當(dāng)參數(shù)偏離工藝范圍時(shí) 5 秒內(nèi)觸發(fā)調(diào)節(jié),使疫苗凍干合格率提升 35%。已在國藥中生、科興中維等企業(yè)應(yīng)用,符合 WHO 疫苗生產(chǎn)規(guī)范,環(huán)境數(shù)據(jù)追溯通過率 100%。中源綠凈環(huán)境監(jiān)測服務(wù),使 55 + 診斷試劑廠潔凈監(jiān)測,靈敏度穩(wěn)定性提 15%!蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范
中源綠凈為制藥無菌潔凈區(qū)開發(fā)的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng),重點(diǎn)強(qiáng)化了微生物與微粒的雙重監(jiān)測能力。應(yīng)用場景:制藥無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)。依據(jù) GMP 標(biāo)準(zhǔn),在 A 級潔凈區(qū)部署每 1 平方米 1 個(gè)監(jiān)測點(diǎn),同步監(jiān)測浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)、沉降菌(每小時(shí)培養(yǎng) 1 次)及 0.5μm、5μm 微粒濃度。采用撞擊法與激光計(jì)數(shù)法雙技術(shù)路線,微生物檢測響應(yīng)時(shí)間從傳統(tǒng) 48 小時(shí)縮短至 24 小時(shí),準(zhǔn)確率達(dá) 99.2%。系統(tǒng)具備與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的聯(lián)動(dòng)功能,參數(shù)異常時(shí) 30 秒內(nèi)觸發(fā)聲光報(bào)警并調(diào)節(jié)換氣次數(shù),使藥液灌裝污染風(fēng)險(xiǎn)下降 65%。已在揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)應(yīng)用,通過國家藥監(jiān)局 GMP 認(rèn)證核查,潔凈度監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。在線環(huán)境監(jiān)測中源綠凈為 25 + 化肥廠監(jiān)測土壤,養(yǎng)分失衡問題改善,作物長勢更好!
中源綠凈為精密軸承研磨潔凈室定制的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),強(qiáng)化了粉塵與振動(dòng)的協(xié)同管控。應(yīng)用場景:精密軸承研磨加工潔凈車間。針對 1000 級研磨區(qū),部署耐粉塵監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 1μm 粉塵濃度(采樣流量 50L/min)、研磨設(shè)備振動(dòng)(頻率 1~500Hz,精度 ±0.001mm/s)、溫度(20~28℃)及濕度。采用激光測振技術(shù),數(shù)據(jù)采樣率達(dá) 1000Hz,可捕捉微米級振動(dòng)。通過振動(dòng) - 粉塵關(guān)聯(lián)分析,提前預(yù)警研磨燒傷風(fēng)險(xiǎn),使軸承圓度精度(≤0.5μm)達(dá)標(biāo)率提升 40%。已在 SKF、NSK 應(yīng)用,符合 ISO 12100 標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率 99.88%。
中源綠凈為食品凍干包裝潔凈室定制的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),強(qiáng)化了微生物與氣壓的協(xié)同管控。應(yīng)用場景:凍干食品無菌包裝車間。針對 C 級包裝區(qū),部署防塵監(jiān)測終端,同步監(jiān)測沉降菌(每小時(shí)培養(yǎng) 1 次)、包裝區(qū)與外界壓差(≥10Pa,精度 ±1Pa)、溫度(18~22℃,精度 ±0.5℃)及濕度(35%~45% RH)。采用 ATP 生物熒光檢測技術(shù),微生物檢測時(shí)間從 48 小時(shí)縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率達(dá) 98.5%。通過與包裝機(jī)聯(lián)動(dòng),當(dāng)微生物超標(biāo)時(shí)立即啟動(dòng)紫外線消毒,使食品包裝后微生物超標(biāo)率下降 60%。已在良品鋪?zhàn)?、三只松鼠?yīng)用,符合 GB 23790 凍干食品標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率 100%。中源綠凈為 65 + 涂料廠做環(huán)境監(jiān)測,有害物揮發(fā)減少 25%,車間環(huán)境改善!
中源綠凈針對醫(yī)療器械組裝無塵車間的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于微粒與微生物的雙重管控。應(yīng)用場景:醫(yī)療器械無塵組裝車間。依據(jù) ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,在 8 級潔凈組裝區(qū)部署監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、表面微生物(每 2 小時(shí)檢測 1 次)、工作臺(tái)面照度(≥300lux,精度 ±20lux)及溫濕度。采用接觸碟法微生物采樣技術(shù),檢測結(jié)果出具時(shí)間縮短至 2 小時(shí),準(zhǔn)確率 99%。通過與組裝設(shè)備聯(lián)動(dòng),當(dāng)微生物超標(biāo)時(shí)自動(dòng)鎖定作業(yè)區(qū)域,使醫(yī)療器械無菌合格率提升至 99.95%。已服務(wù)于邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等企業(yè),助力通過 FDA 現(xiàn)場核查,環(huán)境監(jiān)測合規(guī)率 100%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,具備多種報(bào)警功能,及時(shí)提醒企業(yè)處理環(huán)境問題!深圳十萬級環(huán)境監(jiān)測在線監(jiān)測系統(tǒng)
中源綠凈為 75 + 食品廠做環(huán)境監(jiān)測,車間潔凈度提升,產(chǎn)品保質(zhì)期延 3 天!蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范
中源綠凈針對生物樣本冷凍潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于溫度 - 潔凈度協(xié)同監(jiān)測。應(yīng)用場景:生物樣本低溫存儲(chǔ)潔凈室。依據(jù) GB/T 35892 生物樣本庫規(guī)范,在 B 級存儲(chǔ)區(qū)部署耐低溫監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 10 秒)、庫內(nèi)溫度(-20~-80℃,精度 ±1℃)、濕度(≤30% RH)及氣壓差。采用鉑電阻低溫傳感器,在 - 80℃環(huán)境下測量精度仍保持 ±0.5℃,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)支持 365 天全量回溯。通過溫度趨勢預(yù)警算法,提前 6 小時(shí)識(shí)別制冷系統(tǒng)異常,使樣本存儲(chǔ)事故率下降 70%。已服務(wù)于國家基因庫、協(xié)和醫(yī)院樣本庫,助力其通過 CAP 認(rèn)證,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。蘇州萬級車間環(huán)境監(jiān)測計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范